FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FINASTERIDA

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

G04CB01

INN (mednarodno ime):

FINASTERIDA

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

FINASTERIDA 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Finasterida

Povzetek izdelek:

FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2017 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2006-04-24

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Finasterida comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar antes de tomar Finasterida
Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Finasterida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Finasterida Aurovitas Spain es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que
reduce el aumento de tamaño de la
próstata.
Su médico
le
ha
recetado Finasterida
Aurovitas Spain
porque
usted sufre un proceso denominado
hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada
cerca de la vejiga urinaria que produce un
líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de
tamaño y dificulta la expulsión de la
orina.
Finasterida Aurovitas Spain disminuye el tamaño de la próstata
agrandada y alivia los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de
orina, sensación de que la vejiga no se
ha vaciado completamente. Finasterida Aurovitas Spain reduce la
necesidad de una intervención quirúrgica.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME FINASTERIDA AUROVITAS SPAIN:
Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demá

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 90,95 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son redondos, biconvexos de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos está indicada en el
tratamiento de la hiperplasia prostática
benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la
próstata con objeto de:
Mejorar los síntomas
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Aurovitas Spain 5 mg comprimidos produce regresión del
crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg.
Finasterida Aurovitas Spain puede administrarse solo o en combinación
con el alfa-bloqueante doxazosina
(ver sección 5.1).
_Posología en la insuficiencia hepática _
No existen datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática
(ver sección 4.4).
_Posología en la insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida. No se ha estudiado finasterida en
pacientes en hemodiálisis.
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_Posología en los pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende al