Finadyne vet. 50 mg/ml Pour-on, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

flunixinmeglumin

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QM01AG90

INN (mednarodno ime):

flunixin meglumine

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Pour-on, lösning

Sestava:

flunixinmeglumin 83 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; allurarött AC Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Nöt

Terapevtsko območje:

Flunixin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2014-05-22

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL FÖR
FINADYNE VET. 50 MG/ML POUR-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur
Flunixin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
flunixin
50 mg
motsvarande 83 mg meglumin
HJÄLPÄMNE(N)
Levomentol:
50 mg
Allurarött AC (E129):
0,2 mg
Klar, röd vätska fri från grumlighet och synliga partiklar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För minskning av feber i samband med luftvägsinfektion hos
nötkreatur.
För minskning av feber i samband med akut mastit (juverinflammation).
För minskning av smärta och hälta i samband med interdigitalt
flegmon (klövspaltsinflammation),
interdigital dermatit (lindrigt klöveksem) och digital dermatit
(allvarligt, smittsamt klöveksem).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller
där det finns tecken på sår eller
blödning i mag-tarmkanalen.
Använd inte till mycket uttorkade djur eller djur med vätskebrist
eftersom det finns en möjlig risk för
njurskada.
Använd inte till dräktiga kor inom 48 timmar före förväntad
förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående svullnad, hudrodnad, mjäll, skadat/sprött hår,
pälsförtunning, hårlöshet eller förtjockning
av huden är vanliga observerade reaktioner på appliceringsstället.
Vanligtvis är ingen särskild
behandling nödvändig.
Vissa djur kan uppvisa övergående tecken på irritation, or

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Finadyne vet. 50 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Flunixin 50 mg motsvarande 83 mg flunixinmeglumin
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Levomentol
50 mg
Allurarött AC E129
0,2 mg
Pyrrolidon
Propylenglykoldikaprylokaprat
Glycerolmonokaprylat
Klar, röd vätska fri från grumlighet och synliga partiklar
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Nötkreatur
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För minskning av feber associerad med bovin luftvägsinfektion.
För minskning av feber associerad med akut mastit.
För minskning av smärta och hälta associerat med interdigitalt
flegmon, interdigital dermatit och
digital dermatit.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte om djuret har hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller om
det finns tecken på gastrointestinal
ulceration eller blödning.
Använd inte om djuret är svårt dehydrerat och hypovolemiskt
eftersom det finns en möjlig risk för
ökad njurtoxicitet.
Använd inte läkemedlet till dräktiga kor inom 48 timmar före
förväntad förlossning.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Applicera endast på torr hud och undvik exponering för väta under
åtminstone 6 timmar efter
behandling.
Vid bakterieinfektion ska samtidig antibiotikaterapi övervägas.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Se även avsnitt 3.7.
Det är känt att icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAIDs) kan fördröja förlossning via
tokolytisk effekt genom att hämma prostaglandiner som är viktiga
för att signalera induktion av
förlossning. Användning av detta läkemedel i den omedelbara
post-partum perioden kan stör