Finadyne Transdermal Vet. 50 mg/ml pour-on, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Flunixinmeglumin

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QM01AG90

INN (mednarodno ime):

Flunixinmeglumin

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

pour-on, opløsning

Terapevtska skupina:

Kvæg

Datum dovoljenje:

2015-07-06

Lastnosti izdelka

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINADYNE TRANSDERMAL VET., POUR-ON, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28773
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Finadyne Transdermal Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Flunixin: 50 mg
Svarende til 83 mg flunixinmeglumin
HJÆLPESTOFFER:
Levomenthol:
50 mg
Allurarød AC (E 129):
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pour-on, opløsning.
Klar rød væske uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til reduktion af pyreksi i forbindelse med luftvejsinfektion hos
kvæg.
Til reduktion af pyreksi i forbindelse med akut mastitis.
Til reduktion af smerte og halthed forbundet med interdigital
phlegmone, interdigital
dermatitis og digital dermatitis.
_52377_spc.docx_
_Side 1 af 8_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr, der lider af kardiel, hepatisk eller renal
insufficiens, eller hvor
der er tegn på gastrointestinal ulceration eller blødning.
Må ikke anvendes hos svært dehydrerede, hypovolæmiske dyr, da der
er en potentiel risiko
for øget renal toksicitet.
Produktet må ikke anvendes til kvier/køer inden for 48 timer før
forventet kælvning.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Må kun anvendes på tør hud. Mulighed for befugtning skal forhindres
i mindst 6 timer
efter applikation.
I tilfælde af bakterielle infektioner bør samtidig
antibiotikabehandling overvejes.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Se også pkt. 4.7.
Det er kendt, at non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler
(NSAID-præparater) har
tokolytisk virkning og kan forsinke kælvning ved at hæmme de
prostaglandiner, der er
vigtige for igangsættelse af kælvning. Anvendelse af produktet i den
tidlige del af
postpartum-perioden kan forhale involution af uterus og løsning af
fosterhinder, hvilket
kan resultere i tilbageho