FILINAR G

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
30-06-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
11-03-2022

Aktivna sestavina:

ACEBROFILINA

Dostopno od:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Koda artikla:

BRONCODILATADORES

INN (mednarodno ime):

ACEBROFILINA

Terapevtsko območje:

BRONCODILATADORES

Povzetek izdelek:

5 MG/ML GEL OR CT FR PLAS TRANS X 60ML + COL - 1004310860014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GEL; 5 MG/ML GEL OR CT FR PLAS TRANS X 120ML + COL - 1004310860022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - GEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2013-06-10

Navodilo za uporabo

                                01. Filinar G_Bula_paciente
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_Versão 04 - Essa versão altera a versão 03 _
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FILINAR G
(ACEBROFILINA)
Bula para paciente
gel
5 mg/mL
01. Filinar G_Bula_paciente
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_Versão 04 - Essa versão altera a versão 03 _
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FILINAR G _ _
ACEBROFILINA_ _
GEL ORAL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Gel oral 5 mg/mL.
Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de colher plástica
dosadora com graduações de 1,0 mL, 2,5 mL
e 5,0 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do gel contém:
acebrofilina..........................................................................................................................
5 mg
excipientes
q.s.p................................................................................................................
1 mL
_ _
EXCIPIENTES:_ _
sorbitol, glicerina, propilenoglicol, hidroxietilcelulose, sucralose,
metilparabeno, propilparabeno, aroma de
cereja, aroma de tutti frutti, corante vermelho, água purificada e
hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste de pH.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Filinar G (acebrofilina) promove uma melhor abertura das vias aéreas
além de facilitar a fluidificação e eliminação do muco
das vias respiratórias. Filinar G (acebrofilina) é indicado para
tratamento e prevenção dos sintomas das patologias agudas
e crônicas do aparelho respiratório, tais como: bronquite obstrutiva
ou asmática, asma brônquica, traqueobronquite,
broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites,
laringotraqueítes e enfisema pulmonar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Filinar G (acebrofilina) é um produto na forma de gel para uso oral,
cujo fármaco acebrofilina após a sua absorção de 1 a 2
horas,
transforma-se
em
ambroxol
e
teofilina.
Estes
fármacos
possuem
ação
dilatadora
dos
brônquios
(ação
broncodilatadora), reguladora da secreção de muco (mucorreguladora)
e expectorante, que facilitam a remoção das
secreções acu
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                02. Filinar G_Bula_Profissional
_Versão 04 - Essa versão altera a versão 03 _
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FILINAR G
(ACEBROFILINA)
Bula para profissional da saúde
gel
5 mg/mL
02. Filinar G_Bula_Profissional
_Versão 04 - Essa versão altera a versão 03 _
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FILINAR G_ _
ACEBROFILINA_ _
GEL ORAL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Gel oral 5 mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de colher plástica
dosadora com graduações de 1,0 mL, 2,5 mL
e 5,0 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do gel contém:
acebrofilina..........................................................................................................................
5 mg
excipientes
q.s.p..................................................................................................................
1 mL
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*EXCIPIENTES:_ _
sorbitol, glicerina , propilenoglicol, hidroxietilcelulose, sucralose,
metilparabeno, propilparabeno, aroma de
cereja, aroma de tutti frutti, corante vermelho, água purificada e
hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste de pH.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Filinar G (acebrofilina) é indicado como broncodilatador, mucolítico
e expectorante.
É utilizado no tratamento sintomático e preventivo das patologias
agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas
por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como:
bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica,
traqueo-bronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses,
rinofaringites, laringotraqueítes e enfisema
pulmonar.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Filinar G (acebrofilina) tem como princípio ativo a acebrofilina, um
fármaco resultante da fusão das moléculas do ambroxol
(mucorregulador, mucocinético e indutor do surfactante) com acefilina
(ácido 7-teofilinacético), por uma reação de
salificação, resultando em teofilinato de ambroxol (acebrofilina).
Em voluntários sadios, após administração oral de 200 mg, os dois
compon
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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