FIDIFLEX 1178 mg prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukozamin

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

M01AX05

INN (mednarodno ime):

glucosamine

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

glukozamin 1178 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 vrečica

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

glukozamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-02

Navodilo za uporabo

_ _
1
NAVODILO ZA UPORABO
FIDIFLEX 1178 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
glukozamin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FIDIFLEX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FIDIFLEX
3.
Kako jemati zdravilo FIDIFLEX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FIDIFLEX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FIDIFLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
FIDIFLEX je zdravilo v obliki praška za peroralno raztopino. Vsaka
vrečica vsebuje en odmerek.
Spada v skupino nesteroidnih protivnetnih in protirevmatičnih
zdravil.
_ _
Zdravilo FIDIFLEX se uporablja za ublažitev simptomov pri blagi in
zmerni osteoartrozi kolena.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FIDIFLEX
_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA FIDIFLEX
-
če ste alergični (preobčutljivi) na glukozamin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če ste alergični (preobčutljivi) na lupinarje (školjke, polže,
rake), ker je glukozamin pridobljen
iz lupinarjev.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila FIDIFLEX se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila FIDIFLEX:
-
če imate moteno toleranco za glukozo. Ob začetku zdravljenja z
glukozaminom bo mogoče pri
vas potrebna pogostejša kontrola koncentracije glukoze v krvi.
-
če imate okvarjeno ledvično ali jetrno delovanje. Zaradi pomanjkanja
š

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FIDIFLEX 1178 mg prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje 1884 mg glukozaminijevega sulfata-natrijevega
klorida, kar ustreza 1500 mg
glukozaminijevega sulfata oziroma 1178 mg glukozamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 2,1 g sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
bel do rahlo bež prašek v vrečici
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FIDIFLEX je indicirano za ublažitev simptomov pri blagi in
zmerni osteoartrozi kolena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starostniki) _
Običajni odmerek zdravila je ena vrečica na dan, ki vsebuje 1178 mg
glukozamina, za obdobje
3 mesecev, ki mu lahko sledi dvomesečna prekinitev. Nato se ponovno
začne z zdravljenjem in ciklus
se ponovi.
Pri bolnikih, ki so zdravilo jemali brez prekinitev daljši čas (več
mesecev ali let), se je zdravljenje z
glukozaminom pokazalo enako varno kakor intervalno zdravljenje.
Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Zdravljenje lahko traja nekaj
tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi olajšanje
simptomov (predvsem olajšanje
bolečine). Če olajšanje bolečine ne nastopi po 2–3 mesecih
zdravljenja, je treba nadaljnje zdravljenje z
glukozaminom ponovno ovrednotiti.
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila
FIDIFLEX uporaba pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
_ _
_Starejši bolniki _
Pri starejših ljudeh posebne študije niso bile opravljene, vendar v
skladu z dosedanjimi kliničnimi
izkušnjami prilagajanje odmerkov pri starejših, sicer zdravih
ljudeh, ni potrebno
.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter _
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ali obojih niso
bile opravljene posebne študije,
zato pri tej skupini bolnikov ni posebnih priporočil g