Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Firokoxib
Livisto Int'l, S.L.
QM01AH
Firocoxib (Firocoxibum)
Žvýkací tableta
psi
Koxiby
Kódy balení: 9909263 - 1 x 10 tableta - blistr
2021-05-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: FICOXIL 57 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ficoxil 57 mg žvýkací tablety pro psy Firocoxibum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Firocoxibum 57 mg POMOCNÉ LÁTKY: Červený oxid železitý (E172) 0,131 mg Žlutý oxid železitý (E172) 0,056 mg Bikonvexní růžové kulaté tablety s dvojitou dělící rýhou na jedné straně bez popisků. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části. 4. INDIKACE Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů. Úleva od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, ortopedickými operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci. Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg. Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením, krevní dyskrazií nebo hemoragickými poruchami. Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs). Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem. Tyto příznaky mají zpravidla dočasný charakter a odezní po zastavení léčby. Ve velmi vzácných případech se u psů, kterým byla podána doporuče Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ficoxil 57 mg žvýkací tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Firocoxibum 57 mg POMOCNÉ LÁTKY: Červený oxid železitý (E172) 0,131 mg Žlutý oxid železitý (E172) 0,056 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety. Bikonvexní růžové kulaté tablety s dvojitou dělící rýhou na jedné straně bez popisků. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů. Úleva od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, ortopedickými operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci. Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší než 3 kg. Nepoužívat u psů s gastrointestinálním krvácením, krevní dyskrazií nebo hemoragickými poruchami. Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs). Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k ochucení tablet je nutné uchovávat je na bezpečném místě, mimo dosah zvířat. Nepřekračujte doporučenou dávku uvedenou v dávkovacím schématu. Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce nebo jater. Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné, potřebují pečlivý veterinární dohled. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšení renální toxicity. Je t Preberite celoten dokument