Fibrocard 240 mg gél. lib. prol.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Vérapamil 240 mg

Dostopno od:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

Verapamil Hydrochloride

Odmerek:

240 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule à libération prolongée

Sestava:

Chlorhydrate de Vérapamil 240 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Verapamil

Povzetek izdelek:

CTI code: 160106-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1993-01-25

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FIBROCARD 180 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FIBROCARD 240 MG,_ _GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de vérapamil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fibrocard 180 mg/240 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fibrocard
180 mg/240 mg ?
3.
Comment prendre Fibrocard 180 mg/240 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fibrocard 180 mg/240 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FIBROCARD 180 MG/240 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Fibrocard 180 mg/240 mg est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle.
La forme orale n’est pas indiquée dans les troubles du rythme du
cœur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FIBROCARD 180 MG/240 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS FIBROCARD 180 MG/240 MG :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque

si vous souffrez d’autres maladies cardiaques telles que la
défaillance cardiaque

si vous prenez des bêtabloquants (médicaments utilisés dans le
traitement de certaines affections
cardiaques)

si vous

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fibrocard 180 mg, gélules à libération prolongée
Fibrocard 240 mg, gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de vérapamil 180 mg/240 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules contenant des mini-granules à libération prolongée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle.
La forme orale n’est pas indiquée dans les troubles du rythme.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l'adulte, la posologie sera d'une gélule à 180 mg ou 240 mg le
matin. Si nécessaire, 180 mg ou
240 mg supplémentaire le soir mais il faut laisser un intervalle de
12 h entre les prises.
Une telle augmentation de la dose ne peut avoir lieu qu'après une
semaine de traitement.
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, se référer à la
rubrique "
Mises en garde spéciales et
précautions d’emploi ".
Thérapie d'entretien
Une dose journalière de 2 gélules ne sera pas dépassée.
Cependant, si l'état du patient l'exige, cette dose pourra être
augmentée temporairement.
Les gélules doivent être avalées sans les mâcher avec un peu de
liquide, de préférence pendant ou
juste après le repas.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Choc cardiogénique ou hypotension sévère.

Infarctus du myocarde récent avec complications.

Bloc A.V. de degré II et III, sauf chez des patients avec un
stimulateur cardiaque.

Syndrome du nœud sino-auriculaire (syndrome de
bradycardie-tachycardie), sauf chez des patients
avec un stimulateur cardiaque.

Insuffisance cardiaque congestive.

Fibrillation/flutter supra-venticulaire associés à un syndrome de
préexcitation, par exemple le
syndrome de Wolf-Parkinson-White.
2

Administration intraveineuse de chlorhydrate de vérapa