FERTIGEST 0,004 mg/ml Injektionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

BUSERELIN ACETAT

Dostopno od:

Vetpharma Animal Health S.L.

Koda artikla:

QH01CA90

INN (mednarodno ime):

BUSERELIN ACETATE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2017-09-01

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FERTIGEST 0,004 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Spanien
Mitvertrieb:
Dopharma Deutschland GmbH
Hansestr. 53,
48165 Münster
Deutschland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FERTIGEST 0,004 mg/ml Injektionslösung
Buserelinacetat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Buserelin...........................................................0,004
mg
(entspricht 0,0042 mg Buserelinacetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES
MITTELS ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol (E1519)......................................20 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
-
Behandlung von Follikelzysten.
-
Verbesserung der Konzeptionsrate bei künstlichen Besamungen.
-
Synchronisation von Brunst und Ovulation bei zyklischen Rindern zur
terminorientierten
künstlichen Besamung zusammen mit Prostaglandin F2α.
2
PFERDE:
-
Behandlung von Follikelzysten.
-
Ovulationsinduktion, um die Ovulation genauer mit der Belegung zu
synchronisieren.
SCHWEINE:
-
Ovulationsinduktion nach Brunstsynchronisation durch Absetzen (Sauen)
oder durch
Behandlung mit einem Progestagen (Jungsauen), als Teil eines
terminorientierten
künstlichen Besamungsprotokolls.
KANINCHEN:
-
Verbesserung der Konzeptionsrate.
-
Ovulationsinduktion nach der Geburt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies b

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FERTIGEST 0,004 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter enthält:
WIRKSTOFF(E):
Buserelin
0,004 mg
(entspricht 0,0042 mg Buserelinacetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh), Pferd (Stute), Schwein (Sau und Jungsau) und Kaninchen
(weiblich, zur Zucht)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER:
-
Behandlung von Follikelzysten.
-
Verbesserung der Konzeptionsrate bei künstlichen Besamungen.
-
Synchronisation von Brunst und Ovulation bei zyklischen Rindern zur
terminorientierten künstlichen Besamung zusammen mit Prostaglandin
F2α.
PFERDE:
-
Behandlung von Follikelzysten.
-
Ovulationsinduktion,
um
die
Ovulation
genauer
mit
der
Belegung
zu
synchronisieren.
SCHWEINE:
-
Ovulationsinduktion nach Brunstsynchronisation durch Absetzen (Sauen)
oder durch Behandlung mit einem Progestagen (Jungsauen), als Teil
eines terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolls.
KANINCHEN:
-
Verbesserung der Konzeptionsrate.
-
Ovulationsinduktion nach der Geburt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
RINDER:
Rinder mit einem kurzen Abstand zwischen dem Kalben und der Besamung
(< 60 Tage), einem niedrigen body condition score oder einer hohen
Parität
weisen möglicherweise nach einem Standard-Synchronisationsprotokoll
eine
niedrigere Trächtigkeitsrate auf (siehe Abschnitt 4.9). Es ist nicht
sicher, dass
alle Kühe, die gemäß dem Protokoll synchronisiert wurden, zum
Zeitpunkt der
künstlichen Besamung in der Brunst sind. Die Aussichten auf
Konzeption sind
möglich