Ferrum Sandoz 100 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

kompleks željezovog (III) hidroksida s polimaltozom

Dostopno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

B03AB05

INN (mednarodno ime):

kompleks željezovog (III) hidroksida s polimaltozom

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

tableta za žvakanje

Sestava:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (Fe3+), što odgovara 312,5 – 357,14 mg kompleksa željezovog (III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon)

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-351010964-01] Urbroj: 381-12-01/14-15-11

Datum dovoljenje:

2015-11-28

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FERRUM SANDOZ 100 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
trovalentno ţeljezo
Paţljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrţi Vama vaţne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ferrum Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Ferrum Sandoz
3.
Kako uzimati tablete Ferrum Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati tablete Ferrum Sandoz
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FERRUM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ferrum Sandoz tablete za ţvakanje sadrţe ţeljezo u obliku kompleksa
ţeljezovog (III) hidroksida s
polimaltozom
(tzv.
dekstriferon).
Dekstriferon
je
sličan
prirodnoj
bjelančevini
koja
sluţi
za
pohranjivanje ţeljeza u ljudskom organizmu.
Ovaj lijek je namijenjen u djece starije od 12 godina i odraslih za:
–
liječenje manjka ţeljeza
–
liječenje anemije (slabokrvnosti) koja je posljedica manjka ţeljeza
–
sprječavanje pojave manjka ţeljeza u trudnoći.
Ţeljezo je vaţan sastojak crvenih krvnih stanica, mišića i enzima.
Manjak ţeljeza moţe uzrokovati
kronični umor, smanjenu koncentraciju, razdraţljivost, ţivčanost,
glavobolje, gubitak teka, smanjen
imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo,
ragade (pukotine u kutovima usana),
suhu koţu te lomljivost kose i noktiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TABLETE FERRUM SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI TABLETE FERRUM SANDOZ AKO:
–
ste alergični na dekstriferon ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ferrum Sandoz 100 mg tablete za žvakanje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (Fe
3+
), što odgovara 312,5 – 357,14 mg kompleksa
željezovog (III) hidroksida s polimaltozom (dekstriferon).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1,5 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Smeđe-bijele, melirane, okrugle, ravne tablete sa zaobljenim
rubovima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ferrum Sandoz indiciran je u djece starije od 12 godina i odraslih za:
–
liječenje latentnog manjka željeza
–
liječenje anemije koja je posljedica manjka željeza (manifestni
manjak željeza)
–
sprječavanje pojave manjka željeza u trudnoći.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje i trajanje liječenja ovise o stupnju manjka željeza.
DJECA STARIJA OD 12 GODINA, ODRASLI I DOJILJE
_ _
_Manifestni manjak željeza _
Uobičajena doza iznosi 100 mg -300 mg (od 1 do 3 tablete) dnevno.
Vrijednost hemoglobina normalizira se nakon tri do pet mjeseci
liječenja. Za popunjavanje rezervi
željeza u organizmu, liječenje se mora nastaviti još nekoliko
tjedana.
_Latentni manjak željeza _
Uobičajena doza je 100 mg (1 tableta) dnevno.
Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.
H A L M E D
02 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
TRUDNICE
_ _
_Manifestni manjak željeza _
Trudnice moraju uzimati 200 mg – 300 mg (2 do 3 tablete) na dan, dok
se vrijednost hemoglobina ne
normalizira.
Zatim je liječenje potrebno nastaviti sa 100 mg (1 tabletom) na dan,
najmanje do kraja trudnoće, radi
popunjavanja rezervi željeza u organizmu.
_Latentni manjak željeza i sprječavanje manjka željeza _
Uobičajena doza je 100 mg (1 tableta) dnevno.
DNEVNO DOZIRANJE TABLETA FERRUM SANDOZ ZA LIJEČENJE I SPRJEČAVANJE
MANJKA ŽELJEZA
MANIFESTNI
MANJAK ŽELJEZA
LATENTNI
MANJAK ŽELJEZA
PROFILAKSA
DJECA (>12 GODINA),
ODRASLI, DOJILJE
1