Ferbitan 250 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

terbinafin

Dostopno od:

Laboratorios LICONSA S.A

Koda artikla:

D01BA02

INN (mednarodno ime):

terbinafin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

terbinafin 250 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

terbinafin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/001_6.10.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
FERBITAN 250 MG TABLETE
terbinafin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1. Kaj je zdravilo Ferbitan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli Ferbitan
3. Kako jemati zdravilo Ferbitan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ferbitan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FERBITAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ferbitan vsebuje terbinafin, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih antimikotiki, ki zavirajo
rast glivic. To zdravilo je indicirano za zdravljenje na terbinafin
občutljivih glivičnih okužb nohtov in
kože:
Tinea corporis (lišaj)
Tinea cruris (lišaj na dimljah)
Tinea pedís (lišaj na stopalu)
Onihomikoza (glivična okužba nohta).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FERBITAN
_ _
Preden vzamete to zdravilo, preberite spodnje informacije.
Ne jemljite zdravila Ferbitan :

če ste
ALERGIČNI NA
TERBINAFIN
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ferbitan se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.

Če jemljete druga zdravila.

Če ste kdaj imeli težave z jetri ali ledvicami.

Če imate ali ste kdaj imeli odebeljene zaplate rdečo/srebrne kože
(luskavica) ali izpuščaj obraza,
bolečine
v
sklepih,
prizadetost
mišic,
povišano
telesno
temperaturo
(kožni
in
sistemski
eritematozni lupus). Terbinafin lahko te težave posl

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001_6.10.2016
Stran 1 od 8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ferbitan 250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg terbinafina (v obliki terbinafinijevega
klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele podolgovate tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Terbinafin
je
namenjen
za
zdravljenje
naslednjih
glivičnih
okužb
kože
in
nohtov:
_ _
zdravljenje Tinea corporis, Tinea cruris in Tinea pedis kadar je
peroralno zdravljenje
primerno, kar je odvisno od mesta, resnosti ali obsega okužbe.
-
zdravljenje onihomikoze, ki jo povzročajo dermatofiti.
V nasprotju z zdravilom Ferbitan za lokalno uporabo, zdravilo Ferbitan
za peroralno uporabo ni
učinkovito pri zdravljenju pitriaze versicolor.
Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede mikrobne odpornosti
ter primerne uporabe in
predpisovanja antimikotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli:
250 mg (1 tableta) enkrat dnevno.
Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacij in resnosti okužbe.
OKUŽBE KOŽE
Verjetno trajanje zdravljenja Tinea pedis, Tinea corporis in Tinea
cruris traja od 2 do 4 tedne.
Pri Tinea pedis (interdigitalnem, plantarnem/mokasinskem tipu):
priporočljivo obdobje
zdravljenja je lahko do 6 tednov.
Popolna odsotnost znakov in simptomov okužbe se bo morda pojavila
šele več tednov po
zdravljenju z antimikotikom.
ONIHOMIKOZA
Učinkovito zdravljenje pri večini bolnikov traja od 6 do 12 tednov.
_Onihomikoza nohtov na roki _
V večini primerov je proti okužbi nohtov na roki zadostno šest
tednov zdravljenja.
_Onihomikoza nohtov na nogi _
V večini primerov je proti okužbi nohtov na nogi zadostno dvanajst
tednov zdravljenja.
Bolniki s počasno rastjo nohtov lahko potrebujejo daljše zdravljenje
(6 mesecev ali dlje).
Optimalen klinični učinek se pojavi nekaj mesecev po uporabi
antimikotika in prenehanju
zdravljenja.