Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Fenticonazolnitrat

Dostopno od:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

Koda artikla:

D01AC12

INN (mednarodno ime):

Fenticonazole nitrate

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

Teil 1 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 20 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2017-05-04

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Fenticonazolnitrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
Cetylalkohol (Ph.Eur.)
30 mg/g
-
hydriertes Wollwachs
10 mg/g
-
Propylenglycol
50 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DAREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis fast weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenticonazol Bailleul 20 mg/g Creme wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei:
1. Candidiasis
Die
in
der
klinischen
Praxis
angetroffene
Candidiasis
beruht
auf
_Candida _
_albicans_
.
Jedoch
ist
die
Identifizierung von Candida auf der Haut selbst noch kein Indiz.
•
Behandlung:
- Intertrigo, insbesondere genital-krural, anal und perianal,
- Cheilitis angularis.
In einigen Fällen ist es ratsam, gleichzeitig den Magen-Darm-Trakt zu
behandeln.
•
Begleitende Behandlung von Onychia und Paronychie.
2. Dermatophytie
Behandlung:
- Dermatophytie der unbehaarten Haut
- genitaler und kruraler Intertrigo
- Intertrigo an den Zehen
3. Tinea Versicolor
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Eine
dünne
Schicht
der Creme
sollte
1-2
Mal
pro
Tag
auf
der
betroffenen
Haut
oder
Schleimhaut
aufgetragen werden.
Die Behandlungsdauer hängt unter anderem ab von der Art des
Infektionserregers, von der Lage (Haut oder
Schleimhaut), von dem Ausmaß und von der Schwere der betroffenen
Bereiche bzw. von individuellen
Faktoren. In den meisten Fällen genügt eine reguläre
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen (in seltenen Fällen
länger). Die Creme sollte regelmäßig aufgetragen werden, bis die
betroffenen Stellen der Haut oder
Schleimhaut vollständig geheilt sind. Die Behandlung sollte
weitergeführt werden, auch wenn nach einigen
Tagen die Symptome abgeklungen sind.
Bei Auftreten von Überempfindlichkeit muss die Behandlung abgebrochen
werden (siehe Abschnit