FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable en ampoule (IV et péridurale)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fentanyl 0

Dostopno od:

LABORATOIRE RENAUDIN

Koda artikla:

N01AH01.

INN (mednarodno ime):

fentanyl 0

Odmerek:

0,05 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1 ml > fentanyl 0,05 mg sous forme de : citrate de fentanyl 0,0785 mg

Pot uporabe:

intraveineuse;péridurale

Enote v paketu:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Tip zastaranja:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

Terapevtsko območje:

Anesthésiques généraux

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH01FENTANYL RENAUDIN appartient à la classe des médicaments analgésiques purs morphiniques.Ce médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur : à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive, par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.

Povzetek izdelek:

FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 100 microgrammes/2 ml - FENTANYL PIRAMAL 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE DE 2 ml).FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 500 microgrammes/10 ml - FENTANYL PIRAMAL 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule (AMPOULE DE 10 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2000-05-03

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable en ampoule
(IV et péridurale)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable en ampoule (IV
et péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL RENAUDIN 50
microgrammes/mL, solution injectable en ampoule (IV et péridurale) ?
3. Comment utiliser FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable en ampoule
(IV et péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable en
ampoule (IV et péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/ml, solution
injectable en ampoule
(IV et péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux,
anesthésiques opioïdes, Code ATC : N01AH01
FENTANYL RENAUDIN appartient à la classe des médicaments
analgésiques purs morphiniques.
Ce médicament est utilisé POUR CALMER LA DOULEUR (agent analgésique
central) en anesthésie de courte,
moyenne ou longue durée.
Ce médicament

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable en ampoule
(IV et péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl (citrate
de)..........................................................................................................
0,0785 mg
Quantité correspondant à Fentanyl
base............................................................................
0,0500 mg
Pour 1 mL.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule (IV et péridurale).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de
courte, moyenne ou longue durée.
Il est utilisé dans les protocoles de neuroleptanalgésie,
d'anesthésie générale balancée, d'anesthésie
analgésique à doses élevées.
Le fentanyl peut également être utilisé :
·
en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale
intensive (unité de soins intensifs, salle de réveil),
·
par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux
anesthésiques locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour
l’assistance respiratoire et par du personnel
expérimenté dans l’assistance respiratoire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Posologie
Adultes
Le fentanyl peut être utilisé en pré-opératoire et dans d