Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentanyl
TÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01AH01
fentanyl
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI FENT ANYL MERCURY 500 MCG/ 10 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE uygulanır. _ETKI11 _ _MADDE: _Her 1 ınLsolüsyon 50 mcg fentanile eşdeğer 78,5 mcg fentanil sitrat içerir. Ya rdım cı _MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk s u. BU ilacı KULLANMAYA başlamadan ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma _ talimatını saklayınız. _Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • Eğer _ilave _ sorularını z _olursa, lü(/'en doktorunuza veya _ eczacınıza danışını z . • _Bu _ _ilaç _ kişisel _olarak _ _si_ _ze _ reçetelendirilınişlir , başkalarına _vermeyiniz. _ • _Bu _ ilacın kullanımı sırasında , _doktora veya hastaneye _ gittiğinizde _doktorunuza bu _ ilacı kullandığınızı _söyleyiniz. _ • _Bu _ _ta/ima/la _ ya z ılanlara _aynen uyunuz. _ İlaç hakkında _size önerilen dozun _ dışında _YÜKSEK _ _VEYA _ diişiik _DOZ _ kullanmayınız. BU KULLANMA Talimatında: _1. _ _FENTANYL _ _11EDIR _ _VE _ _11E _ içiıı kullamlır? _2. _ _FENTANYL _ _'i _ kııllaıımadaıı öııce _DIKKAT EDILMESI _ gerekeııler _3. _ _FENTANYL _ nasıl kııl/amlır? _4. _ Olasıyaıı _ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _FENTANYL' _ _I11 _ sak lanması Başlıkları YER almaktadır . 1. FENT ANYL NEDIR VE NE IÇIN kullanılır? • FENTANYL "opioid analjezikler" olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar içine uygulanan bir çözeltidir. FENTANYL'in güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. 1 mi FENTANYL 0,05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sih·at içerir. • FENTANYL 10 adet 10 mL ' lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • FENT ANYL değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. FENT ANYL şu tür ameliyatlarda kullamlabilmektedir: Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar Birkaç gün hastanede kalmanız Preberite celoten dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ !.BE ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENTANYL MERCURY 500 mcg/10 mL IV En jeksiyonluk Çözelt i 2. KALİTA TİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir mL çöze lti 78,5 mikrogram fe ntanil sitrat (50 mikrogram fentan il e eşdeğe r) i çe rir. Yardımcı MADDE: Her bir mL çöze lti 9 mg sody um klorür i çe rir. Ya rdım c ı maddeler için 6. 1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnt rave nö z enjeksi yo n için solü syo n içeren ampul Steril, koruyucu i çer m eye n, izoto nik , şeffaf çöze lti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENCLIKASYONLAR FENT ANYL aşağıdak i durumlarda en dik edir: Ge nel ya da rejyonal an estez ide narkotik ana lj ezik katkısı olarak, Kısa ce rrahi prosedürler sıras ınd a analjezi sağ lamak için düşük dozlarda Nöroleptanaljezi tekniğ inde bir nörol ep tik ile kombinasyon halinde. Majör cerrahi geç iren yüksek ri sk li hastal ar da "opioid b az lı anestezi" için oksijen ile birlikte anestetik ajan olarak. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şekli POZOLOJI/UYGULAMA sıklığı VE SÜRESI FENT ANYL , yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve h ava yolunu kontrol edeb il en bir personel t arafın d a n u yg ul a nm a lıdır (Bkz. Bölüm 4.4) Bradikardi o lu şmas ını önlem ek için, indüksiyondan h emen önce düş ük bir d ozda intra ve n öz a nti ko lineıjik u yg ulanm as ı önerilmektedir. Ampü lü açar ken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz . Bölüm 6.6) FENT ANYL dozu yaşa , vüc ut ağ ırlı ğ ın a , fiziksel duruma, alt ta yatan patolojik koşullara , diğer il aç ların kullanımına , cerrahinin tipine ve anesteziye göre bireyselleştirilmelidir. Yaş lı (>65 yaş) ve güçten düşmüş ha stalarda başlangıç dozu aza ltılmalıdır. Tamamlayıcı (ek) doz lar belirlenirken başlangıç dozunun etk isi göz önü nde bulundurulm a lıdır. Ge nel anestezide ana lj ez ik destek olar ak ku ll a nımı Düşük doz: 2 mikrogram/kg Düşük dozlardaki FENT ANYL daha çok , küçük ancak ağ Preberite celoten dokument