Fentanyl-Mepha Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
26-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-08-2023

Aktivna sestavina:

fentanylum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

N01AH01

INN (mednarodno ime):

fentanylum

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 4.1 mg.

Razred:

A+

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Analgésique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fentanyl-Mepha, solution pour injection i.v/i.m
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fentanyl-Mepha, solution pour injection i.v/i.m
Mepha Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
DE
IT
Composition
Principes actifs
Fentanyl sous forme de citrate de fentanyl.
Excipients
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, hydroxyde de
sodium, acide chlorhydrique
(ajustement du pH).
Contient au maximum 4.1 mg de sodium par ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: Fentanyl 50 µg sous forme de citrate de fentanyl
78,5 µg pour 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Antalgique opioïde hautement efficace pour l'anesthésie et le
traitement de la douleur postopératoire. Il est
indiqué:
·en prémédication;
·en tant que composant analgésique dans la neuroleptanalgésie;
·comme antalgique de base en général et en anesthésie locale;
·en perfusion continue pour maintenir l'analgésie pour des
interventions plus longues.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie du fentanyl doit être individualisée en fonction de
l'âge, du poids corporel, de l'état physique, de
la maladie, des médicaments concomitants et du type d'intervention et
d'anesth
                                
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