Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
1 A Pharma GmbH (8013083)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,2 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2007-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL - 1 A PHARMA S 12 ΜG/H MATRIXPFLASTER FENTANYL - 1 A PHARMA S 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER FENTANYL - 1 A PHARMA S 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER FENTANYL - 1 A PHARMA S 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER FENTANYL - 1 A PHARMA S 100 ΜG/H MATRIXPFLASTER FENTANYL TRANSDERMALES PFLASTER LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl - 1 A Pharma S und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl - 1 A Pharma S beachten? 3. Wie ist Fentanyl - 1 A Pharma S anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl - 1 A Pharma S aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST FENTANYL - 1 A PHARMA S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl - 1 A Pharma S. Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen Fentanyl - 1 A Pharma S enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FE Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fentanyl - 1 A Pharma S 12 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl - 1 A Pharma S 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl - 1 A Pharma S 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl - 1 A Pharma S 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl - 1 A Pharma S 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fentanyl - 1 A Pharma S 12 µg/h Matrixpflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 5,25 cm 2 Resorptionsfläche enthält 2,1 mg Fentanyl. _Fentanyl - 1 A Pharma S 25 µg/h Matrixpflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 10,5 cm 2 Resorptionsfläche enthält 4,2 mg Fentanyl. _Fentanyl - 1 A Pharma S 50 µg/h Matrixpflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 21 cm 2 Resorptionsfläche enthält 8,4 mg Fentanyl. _Fentanyl - 1 A Pharma S 75 µg/h Matrixpflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 31,5 cm 2 Resorptionsfläche enthält 12,6 mg Fentanyl. _Fentanyl - 1 A Pharma S 100 µg/h Matrixpflaster _ Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes transdermale Pflaster mit 42 cm 2 Resorptionsfläche enthält 16,8 mg Fentanyl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges transdermales Pflaster mit dem Aufdruck „fentanyl 12 µg/h“, „fentanyl 25 µg/h“, „fentanyl 50 µg/h“, „fentanyl 75 µg/h“ und „fentanyl 100 µg/h“ auf der Trägerfolie. Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixsch Preberite celoten dokument