FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

FENTANILO

Dostopno od:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

FENTANILO

Odmerek:

50 microgramos/h

Farmacevtska oblika:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Sestava:

FENTANILO 50 microgramos/h

Pot uporabe:

VÍA TRANSDÉRMICA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Fentanilo

Povzetek izdelek:

FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches Autorizado 28/01/2010 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-01-28

Navodilo za uporabo

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO MATRIX CINFA 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es fentanilo matrix cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar fentanilo matrix cinfa
3.
Cómo usar fentanilo matrix cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de fentanilo matrix cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama fentanilo matrix cinfa.
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor,

en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
fentanilo matrix cinfa contiene un medicamento llamado fentanilo.
Pertenece a un grupo de los
medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANILO MATRIX CINFA
NO USE FENTANILO MATRIX CINFA

Si es alérgico al fentanilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación.

Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil.
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentran en alguna de
las circunstancias anteriores. Si no
está seguro, consul

Lastnosti izdelka

1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
fentanilo matrix cinfa 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
fentanilo matrix cinfa 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
fentanilo matrix cinfa 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
fentanilo matrix cinfa 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_fentanilo matrix cinfa 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
_
Cada parche contiene 4,8 mg de fentanilo (cantidad liberada: 25
microgramos/hora).
_fentanilo matrix cinfa 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
_
Cada parche contiene 9,6 mg de fentanilo (cantidad liberada: 50
microgramos/hora).
_ _
_fentanilo matrix cinfa 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG
_
Cada parche contiene 14,4 mg de fentanilo (cantidad liberada: 75
microgramos/hora).
_ _
_fentanilo matrix cinfa 100 microgramos/hora parches transdérmicos
EFG _
Cada parche contiene 19,2 mg de fentanilo (cantidad liberada: 100
microgramos/hora).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parches transdérmicos capaces de liberar, de forma sistémica y
continua fentanilo, un potente analgésico
opioide durante 72 horas.
fentanilo matrix cinfa se comercializa en cuatro concentraciones
diferentes, siendo la composición por
unidad de área idéntica.
Los parches de 15.2, 30.4, 45.9 y 60.8 cm
2
han sido diseñados para que liberen 25, 50, 75 y 100
microgramos/hora de fentanilo a la circulación sistémica lo que
representa aproximadamente de 0,6, 1,2,
1,8 y 2,4 mg por día respectivamente. Los otros componentes son
farmacológicamente inactivos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Fentanilo está indicado en el control del dolor crónico intenso, que
requiere la administración continua de
opioides a largo plazo.
Niños
Control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños mayores de
2 años que estén recibiendo terapia con
opioides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACI