Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PINT PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N01AH01
PARCHE TRANSDERMICO
POR PARCHE -
TRANSDERMICA
Con receta médica retenida
LAVIPHARM S.A. - GRECIA
Fentanilo
Presentación: Caja de cartón con 5 parches transdérmicos, cada parche contenido en un sobre de Copolímero de ácido acrílico y etileno / Aluminio / Polietileno de baja densidad / Poliéster de color blanco
VIGENTE
2025-07-29
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FENTADUR 12.5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENTADUR 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENTADUR 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENTADUR 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO FENTADUR 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche de FENTADUR 12.5 microgramos/hora parche transdérmico contiene 1.375 mg de fentanilo en una superficie de 5 cm 2 , liberando 12.5 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de FENTADUR 25 microgramos/hora parche transdérmico contiene 2.75 mg de fentanilo en una superficie de 10 cm 2 , liberando 25 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de FENTADUR 50 microgramos/hora parche transdérmico contiene 5.5 mg de fentanilo en una superficie de 20 cm 2 , liberando 50 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de FENTADUR 75 microgramos/hora parche transdérmico contiene 8.25 mg de fentanilo en una superficie de 30 cm 2 , liberando 75 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de FENTADUR 100 microgramos/hora parche transdérmico contiene 11.0 mg de fentanilo en una superficie de 40 cm 2 , liberando 100 microgramos de fentanilo por hora. Excipientes c.s. (ver sección 6.1) 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. FENTADUR parche transdérmico es rectangular con esquinas redondeadas y una impresión de dos colores en su parte posterior. Se coloca entre dos películas protectoras transparentes de gran tamaño, que deben ser retiradas antes de la aplicación del parche. Los parches se imprimen de la siguiente manera: FENTADUR 12.5 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales beige con “Fentanyl” repetitivo en fuente naranja alternando con rayas diagonales naranjas con “12 µg/h” repetitivo en fuente beige. FENTADUR 25 microgramos/hora parche transdérmico: rayas diagonales beige con “Fentanyl” repetitivo en fuente roja alternando con rayas diagonales rojas con “25 µg/h” repetitivo en fuente beige. FENTADUR 50 microgramos/hora p Preberite celoten dokument