FENROO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Fentanil

Dostopno od:

EG S.P.A.

Koda artikla:

N02AB03

INN (mednarodno ime):

Fentanyl

Enote v paketu:

"100 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI" 4 COMPRES

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Fentanil

Povzetek izdelek:

047963095 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963071 - 600 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963018 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963107 - 800 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963044 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963032 - 200 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963020 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963069 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963083 - 600 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato; 047963057 - 400 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA/PVC - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENROO 100 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI
FENROO 200 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI
FENROO 400 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI
FENROO 600 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI
FENROO 800 MICROGRAMMI COMPRESSE OROSOLUBILI
Fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Fenroo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenroo
3.
Come usare Fenroo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenroo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENROO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Fenroo è il fentanil citrato. Il fentanil è
un antidolorifico noto come oppioide, che viene
utilizzato per trattare il dolore episodico intenso in pazienti adulti
con cancro già in trattamento con un altro
oppioide per il dolore cronico persistente (24 ore su 24) dovuto al
cancro.
Il dolore episodico intenso è un dolore improvviso, aggiuntivo, che
si presenta anche dopo che lei ha preso
gli usuali antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENROO
NON USI FENROO
•
Se non fa giornalmente e regolarmente uso, da almeno una settimana, di
un medicinale oppioide su
prescrizione (per es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina,
ossicodone, petidina), per controllare il
dolore persistente. Se non usa questi medicinali NON DEVE usare
Fenroo, perché questo potrebbe
aumentare il rischio che la sua respirazione diventi pe

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARTTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENROO 100 microgrammi compresse orosolubili
FENROO 200 microgrammi compresse orosolubili
FENROO 400 microgrammi compresse orosolubili
FENROO 600 microgrammi compresse orosolubili
FENROO 800 microgrammi compresse orosolubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENROO 100 microgrammi compresse orosolubili
Ogni compressa orosolubile contiene 100 microgrammi di fentanil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 67,1 mg di
sorbitolo.
FENROO 200 microgrammi compresse orosolubili
Ogni compressa orosolubile contiene 200 microgrammi di fentanil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 67,1 mg di
sorbitolo.
FENROO 400 microgrammi compresse orosolubili
Ogni compressa orosolubile contiene 400 microgrammi di fentanil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 67,1 mg di
sorbitolo.
FENROO 600 microgrammi compresse orosolubili
Ogni compressa orosolubile contiene 600 microgrammi di fentanil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 67,1 mg di
sorbitolo.
FENROO 800 microgrammi compresse orosolubili
Ogni compressa orosolubile contiene 800 microgrammi di fentanil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 67,1 mg di
sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orosolubile.
FENROO 100 microgrammi compresse orosolubili
Compressa bianca, rotonda, a bordo smussato, con impresso "1" su di un
lato.
FENROO 200 microgrammi compresse orosolubili
Compressa bianca, rotonda, a bordo smussato, con impresso "2" su di un
lato.
FENROO 400 microgrammi compresse orosolubili
Compressa bianca, rotonda, a bordo smussato, con impresso "4" su di un
lato.
FENROO 600 microgrammi compresse orosolubili
Compressa bianca, rotonda, a bordo smussato, con impresso "6" su di un
lato.
FENROO 800 microgrammi compresse orosolubili
Compressa bianca, rotonda, a bordo smussato, con impresso "8"