Fenorol 12 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

formoterolfumaratdihydrat

Dostopno od:

Laboratorios Liconsa S.A.

Koda artikla:

R03AC13

INN (mednarodno ime):

formoterol

Odmerek:

12 mikrogram

Farmacevtska oblika:

Inhalationspulver, hård kapsel

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 12 mikrog Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Formoterol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Inhalator + Blister, 60 kapslar; Inhalator + Blister, 120 kapslar; Inhalator + Blister, 180 kapslar; Inhalator + Blister, 10 kapslar; Inhalator + Blister, 30 kapslar; Inhalator + Burk, 180 kapslar; Inhalator + Burk, 120 kapslar; Inhalator + Burk, 60 kapslar

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2015-09-17

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Fenorol 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel
formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Fenorol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fenorol
3. Hur du använder Fenorol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fenorol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FENOROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fenorol innehåller ett läkemedel som heter formoterol. Det tillhör
en grupp läkemedel som kallas för
långverkande beta-agonister eller bronkdilaterare
.
Det fungerar genom att ha en avslappnande effekt på musklerna i dina
luftvägar. Detta hjälper dig att kunna
andas lättare. Effekten börjar verka inom 1–3 minuter och varar
upp till 12 timmar.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att behandla astma eller
kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL
).
Fenorol används av barn i åldern 6 år och äldre, samt ungdomar och
vuxna.
ASTMA
Vid astma, ordinerar läkaren två astmainhalatorer: Fenorol och en
separat kortikosteroid inhalator. Dessa skall
användas tillsammans.
•
Fenorol används för att hjälpa till att förhindra att astmasymtom
uppstår.
•
En del använder också Fenorol när de behöver regelbunden
luftrörsvidgande behandling.
•
Fenorol kan också användas innan träning för att förebygga
astmasymtom orsakade av träning.
KRONISK OBSTR

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Fenorol 12 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Detta
motsvarar
en
avgiven
dos
(den
dos
som
lämnar
munstycket)
på
10
mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat, upp till 25 mg per kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, hård kapsel
Hård och färglös kapsel med ca 16 mm längd innehållande
vitfärgat pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Fenorol är avsett som tilläggsterapi till underhållsbehandling med
inhalerade kortikosteroider
för långvarig symtomatisk behandling av ihållande, måttlig till
svår astma hos patienter som kräver
regelbunden
bronkdilaterande
behandling
när
adekvat
behandling
med
kortikosteroid
inte
är
tillräcklig.
-
Fenorol är avsett för barn i åldern 6 år och äldre, ungdomar och
vuxna.
-
Fenorol är också avsett för lindring av bronkobstruktiva symtom hos
vuxna patienter med
kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användning av högre doser än vad som vanligen behövs för en
patient under mer än 2 dagar per vecka
är ett tecken på suboptimal sjukdomskontroll och
underhållsbehandlingen bör omprövas.
Fenorol rekommenderas inte för användning på barn under 6 år
beroende på otillräckliga uppgifter
beträffande säkerhet och effekt.
Astma
Vid astma kan Fenorol användas en till två gånger dagligen
(underhållsbehandling) och som vid behovs-
medicinering för att underlätta akuta bronkobstruktiva symptom.
Vuxna >18 år:
_Vid behovs-medicinering: _
1 inhalation för att lindra akuta bronkobstruktiva symtom.
_Underhållsbehandling:_
1 inhalation en till två gånger dagligen. En del patienter kan
behöva 2
inhalationer en till två gånger dagligen.
_Förebyggande av ansträngningsutlöst bronkkonstriktion: _
1 inhalation innan träning.
Den dag