Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AB05
kapsula, trda
Peroralna uporaba
90 kapsula
Rp
fenofibrat
Pakiranje :škatla z 90 kapsulami (9 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO FENOLIP 160 MG TRDE KAPSULE fenofibrat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo FENOLIP in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FENOLIP 3. Kako jemati zdravilo FENOLIP 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FENOLIP 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FENOLIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FENOLIP spada v skupino zdravil, imenovano fibrati. Ta zdravila se uporabljajo za znižanje koncentracije maščob (lipidov) v krvi, na primer maščob, imenovanih trigliceridi. Zdravilo FENOLIP se uporablja skupaj z dieto z malo maščobami in drugimi načini zdravljenja brez zdravil (npr. telesna aktivnost in zmanjšanje telesne mase) za zmanjšanje koncentracije maščob v krvi. Zdravilo FENOLIP se lahko uporablja dodatno z drugimi zdravili [statini], v nekaterih okoliščinah, kadar ravni maščob v krvi samo s statini niso pod nadzorom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FENOLIP NE JEMLJITE ZDRAVILA FENOLIP - če ste alergični (preobčutljivi) na fenofibrat ali katerokoli sestavino tega zdravila. - če imate bolezen jeter, ledvic ali žolčnika. - če imate alergijo na svetlobo (alergijska reakcija, ki je posledica izpostavljenosti soncu ali UV žarkom) ali če se je fototoksična reakcija (kožne spremembe, ki so bile posledica izpostavljenosti soncu ali UV žarkom) pojavila med zdravljenjem s fibrati (zdravila za uravnavanje ravni lipidov) ali ketoprofenom (protivnetno zdravilo). - otroci zdravila FENOLIP ne smejo jemati. - če imat Preberite celoten dokument
1 1. IME ZDRAVILA FENOLIP 160 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 160 mg fenofibrata. Ena kapsula vsebuje 8 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Zeleno (kapica)/oranžna (telo) kapsula velikosti 0. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FENOLIP je indicirano kot dodatek k dieti in drugim nefarmakološkim načinom zdravljenja (npr. telesna aktivnost, zmanjšanje telesne mase) za: - zdravljenje hude hipertrigliceridemije z nizkimi ali neznižanimi ravnmi HDL holesterola. - zdravljenje mešane hiperlipidemije, kadar je zdravljenje s statini kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša. - zdravljenje mešane hiperlipidemije pri bolnikih z visokim tveganjem za kardiovaskularne dogodke dodatno k zdravljenju s statini, kadar trigliceridi in holesterol HDL niso pod ustreznim nadzorom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odrasli: Priporočeni odmerek je ena kapsula s 160 mg fenofibrata enkrat na dan. Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati. Pri teh bolnikih je priporočljiva uporaba farmacevtske oblike zdravila z manjšo vsebnostjo zdravilne učinkovine (kapsule s 67 mg fenofibrata). Otroci: Pri otrocih je uporaba 160 mg odmerka kontraindicirana. Okvara jeter: Pri bolnikih z boleznijo jeter študije niso bile izvedene. Če se koncentracija serumskih lipidov po večmesečnem zdravljenju s fenofibratom (npr. 3 mesecih) ni ustrezno znižala, je treba razmisliti o dopolnilnem ali drugačnem zdravljenju. Starostniki: Pri starostnikih je priporočena uporaba običajnega odmerka za odrasle. NAČIN UPORABE Bolnik mora kapsulo pogoltniti celo med obrokom hrane. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 2 - insuficienca jeter (vključno z biliarno cirozo) - insuficienca ledvic (kreatininski očistek < 20 ml/min) - uporaba pri otrocih - preobčutljivost za fenofibrat ali katerokoli pomožno snov - znana preobčutljivost za svetlobo ali fototoksična reakcija med zdravljenjem s fibrati ali ketoprof Preberite celoten dokument