FENITOINA SODICA 50 mg / mL SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

Aktivna sestavina:

FENITOINA SODICA

Dostopno od:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS PHARMAKIN, C.A.

INN (mednarodno ime):

FENITOINA SODICA

Odmerek:

50 mg/ mL

Farmacevtska oblika:

SOLUCION

Pot uporabe:

INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

HANLIM PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Status dovoljenje:

VENCIDO

Datum dovoljenje:

2021-11-19

Lastnosti izdelka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FENITOINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos. Derivados de hidantoína.
CÓDIGO ATC: N03AB02. 3.1. FARMACODINAMIA
La fenitoína es un medicamento antiepiléptico eficaz en el
tratamiento de la epilepsia.
Su lugar de acción principal es la corteza motora cerebral donde
inhibe la propagación
de la actividad convulsivante. Al promover la difusión de sodio desde
las neuronas, la
fenitoína tiende a estabilizar el umbral de hiperexcitabilidad
causada por una excesiva
estimulación o por cambios ambientales que reducen el gradiente de
sodio de
membrana. Esta estabilización incluye la disminución de la
potenciación post-tetánica
en la sinapsis, lo cual impide la propagación del foco epileptógeno
cortical a las zonas
cerebrales
adyacentes.
La
fenitoína
disminuye
la
máxima
actividad
cerebral
responsable de la fase tónica de las convulsiones tónico-clónicas
. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN / DISTRIBUCIÓN
Después de la administración intravenosa la vida media plasmática
en humanos se
sitúa entre 10 - 15 horas. El control óptimo sin que se presenten
signos clínicos de
toxicidad se produce a niveles séricos de 10 - 20 µg/mL. El volumen
aparente de
distribución es de 0,5 - 0,8 L/Kg, de manera que la fenitoína se
distribuye en el líquido
extracelular e intracelular. Pasa al líquido cefalorraquídeo en su
proporción no
combinada con proteínas (10%); atraviesa la barrera placentaria y
pasa a la leche
materna, pero a una concentración inferior a la del plasma materno.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
La fenitoína se metaboliza en su mayor parte en el hígado, en los
microsomas
hepáticos, se oxida a nivel de uno de los grupos fenilo para
conjugarse con el ácido
glucurónico. El fármaco libre (3%) y los metabolitos (97%) son
eliminados por la bilis
en el intestino, desde donde vuelven a absorberse para ser finalmente
excretados por
el
riñón.
Una
pequeña porción
se excreta
por
la
sal