Fenistil Dragees

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dimetindenmaleat

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Koda artikla:

R06AB03

INN (mednarodno ime):

Dimetindenmaleat

Farmacevtska oblika:

überzogene Tablette

Sestava:

Teil 1 - überzogene Tablette; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN :00376975 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 20 St; PZN :00376981 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 100 St; PZN :01939854 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 50 St; PZN :03843727 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 10x50 St

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2002-08-21

Navodilo za uporabo

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Fenistil Dragees
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENISTIL DRAGEES
Dimetindenmaleat 1 mg
überzogene Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fenistil Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil Dragees beachten?
3.
Wie sind Fenistil Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fenistil Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FENISTIL DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fenistil Dragees sind ein Antiallergikum zur Behandlung von
allergischen Erkrankungen und Juckreiz.
Sie
enthalten
Dimetindenmaleat
und
gehören
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
man
Antihistaminika nennt. Sie werden zur Linderung der Symptome von
Allergien wie Hautausschlag,
Juckreiz, Heuschnupfen oder anderen Formen allergisch bedingten
Schnupfens angewendet. Fenistil
Dragees hemmen die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz,
die der Körper während einer
allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Fenistil Dragees lindern den
Juckreiz und die Reizungen, die
durch den Hautausschla

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenistil Dragees
Dimetindenmaleat 1 mg
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Lactose und
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Linderung von
-
histaminbedingtem Juckreiz;
-
windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern;
-
allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren;
-
Nesselsucht (Urtikaria).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat
verteilt auf 3 Einzeldosen.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 - 2
überzogene Tabletten ein.
Für Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, wird empfohlen 2
Tabletten vor dem Schlafengehen und 1
Tablette am Morgen einzunehmen.
_Kinder von 3 bis 11 Jahren_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat pro kg
Körpergewicht (0,1 mg/kg KG).
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder über 3 Jahren maximal
3-mal täglich 1 überzogene
Tablette ein.
_Kinder unter 3 Jahren _
Kinder unter 3 Jahren dürfen Fenistil Dragees nicht einnehmen.
_ _
_Ältere Menschen (ab 65 Jahren) _
Es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden.
Anwendungsdauer
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Fenistil Dragees sollten nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache
mit dem Arzt angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bes