Femphascon 2 mg + 2 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

estradiol

Koda artikla:

G03FB08

INN (mednarodno ime):

estradiol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

estradiol 2 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

didrogesteron in estrogen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu: 14 opečnato rdečih in 14 rumenih tablet); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/064-4. 8. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
FEMPHASCON
2 MG +
2 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
estradiol + estradiol/didrogesteron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Celotno ime vašega zdravila je Femphascon 2 mg + 2 mg/10 mg filmsko
obložene tablete. V tem
navodilu je uporabljeno skrajšano ime Femphascon.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Femphascon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Femphascon
3.
Kako jemati zdravilo Femphascon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Femphascon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FEMPHASCON
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Femphascon je hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ). Vsebuje
dva tipa ženskih hormonov,
estrogen, ki se imenuje estradiol, in progestogen, ki se imenuje
didrogesteron. Zdravilo Femphascon se
uporablja pri ženskah po menopavzi, vsaj 6 mesecev po njihovi zadnji
naravni menstruaciji.
ZDRAVILO FEMPHASCON
SE UPORABLJA ZA
OLAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI
Med menopavzo količina estrogena, ki ga proizvaja žensko telo,
upade. To lahko povzroči simptome, kot
so vroč obraz, vrat in prsni koš (''vročinski valovi''). Zdravilo
Femphascon ublaži te simptome po
menopavzi. Zdravilo Femphascon vam bodo predpisali samo, če vaši
simptomi resno ovirajo vaš
vsakdanjik.
PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE
Po menopavzi lahko pri nekaterih ženskah postanejo kosti lomljive
(osteoporoza). O vseh razpoložljivih
možnostih se mora

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/064-4. 8. 2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Femphascon 2 mg + 2 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena opečnato rdeča tableta vsebuje estradiol hemihidrat v količini,
ki ustreza 2 mg estradiola.
Ena rumena tableta vsebuje estradiol hemihidrat v količini, ki
ustreza 2 mg estradiola, in 10 mg
didrogesterona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 118,2 mg
(opečnato rdeča filmsko obložena tableta)
in 109,4 mg (rumena filmsko obložena tableta)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
okrogle, bikonveksne, z oznako 379 na eni strani (7 mm)
opečnato rdeče 2 mg tablete in rumene 2 mg/10 mg tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za simptome pomanjkanja
estrogena pri ženskah po
menopavzi, vsaj 6 mesecev po zadnji menstruaciji.
Preprečevanje osteoporoze pri ženskah v menopavzi z velikim
tveganjem za zlome v prihodnosti, ki ne
prenašajo ali imajo kontraindikacijo za druga zdravila, ki so
odobrena za preprečevanje osteoporoze
(glejte tudi poglavje 4.4).
Izkušnje pri zdravljenju žensk, starejših od 65 let, so omejene.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Femphascon 2 mg + 2 mg/10 mg je zdravilo za neprekinjeno
zaporedno hormonsko nadomestno
zdravljenje za peroralno uporabo.
Estrogen se daje brez prekinitev. Progestogen se dodaja zadnjih 14 dni
vsakega 28-dnevnega ciklusa, na
zaporeden način.
Zdravljenje se začne z eno opečnato rdečo tableto na dan prvih 14
dni, čemur sledi ena rumena tableta na
dan naslednjih 14 dni, kot je označeno na 28-dnevnem koledarskem
pakiranju.
JAZMP-IB/064-4. 8. 2022
Zdravilo Femphascon 2 mg + 2 mg/10 mg je treba jemati neprekinjeno
brez odmora med posameznimi
pakiranji.
Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je
treba uporabiti najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možen čas (glejte tudi poglavje 4.4).
Na splošno se mora zaporedno kombinir