Femovan 0,03mg/0,075mg überzogene Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ethinylestradiol; Gestoden

Dostopno od:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

Ethinylestradiol, gestodene

Farmacevtska oblika:

überzogene Tablette

Sestava:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Gestoden (22338) 0,075 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1987-01-19

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEMOVAN
® 0,030 MG / 0,075 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ETHINYLESTRADIOL/GESTODEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femovan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Femovan beachten?
3.
Wie ist Femovan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femovan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femovan enthält die Wirkstoffe Ethinylestradiol (ein Estrogen) und
Gestoden (ein
Gelbkörperhormon).
Femovan ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung
(kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allg

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femovan

0,030 mg / 0,075 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 75
Mikrogramm Gestoden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Weiße, runde, überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen
Bei der Entscheidung, Femovan zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Femovan
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit
der Einnahme der Tabletten
aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise
zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten
Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Femovan
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat _
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Wenn die
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich
während der ersten 7 Tage der
Tabletteneinnahme eine nichthormonale Methode zur Kontrazeption
angewendet werden.
_Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen
Kontrazeption (kombiniertes _
_orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring, transdermales Pflaster) _
Je nach