Femoston conti 1/5 Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-11-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-11-2021

Aktivna sestavina:

estradiolum, dydrogesteronum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

G03FA14

INN (mednarodno ime):

estradiolum, dydrogesteronum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

estradiolum 1 mg ut estradiolum hemihydricum 1.03 mg, dydrogesteronum 5 mg, lactosum monohydricum 114.7 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, OPADRY, enthält: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Terapia ormonale sostitutiva in Menopausa

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Femoston® conti 0,5/2,5
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Femoston conti 0,5/2,5 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Femoston conti 0,5/2,5 è una combinazione contenente due ormoni,
denominati estradiolo e
didrogesterone. Questi ormoni vengono impiegati per la cosiddetta
terapia ormonale sostitutiva in
menopausa.
L'estradiolo è un ormone sessuale femminile. È l'ormone più
importante tra i cosiddetti estrogeni. Viene
prodotto da materiale di origine vegetale ed è identico all'ormone
prodotto naturalmente dall'organismo.
Il didrogesterone è un cosiddetto progestinico. Viene prodotto
sinteticamente e possiede proprietà
analoghe a quelle di un altro importante ormone sessuale femminile,
denominato progesterone.
Fino alla menopausa (climaterio), gli estrogeni e i progestinici sono
prodotti dalle ovaie. Essi sono fra
l'altro responsabili del ciclo mensile. Con l'inizio della menopausa,
la produzione di questi ormoni da
parte dell'organismo diminuisce. Il ciclo mensile (mestruazioni)
diventa irregolare e alla fine cessa
definitivamente. Questo accade in genere tra il 45° e il 55° anno di
età, in taluni casi anche in donne più
giovani, ad esempio in caso di asportazione chirurgica delle ovaie.
La diminuita produzione ormonale nelle ovaie può causare i disturbi
tipici della menopausa: vampate di
calore, sudorazione eccessiva, secchezza vaginale, irritabilità,
palpitazioni, insonnia e stati depressivi.
Femoston conti 0,5/2,5 è stato tuttavia studiato soltanto in
relazione ai disturbi associati alle vampate di
calore e alla sudorazione.
Il ruolo del progestinico (ossia del didrogesterone) contenuto in
Femoston conti 0,5/2
                                
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Lastnosti izdelka

                                Femoston® conti 0,5/2,5
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
17β-Estradiolum ut estradiolum hemihydricum et dydrogesteronum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum (117,4 mg), hypromellosum 2910, maydis amylum,
silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas, rivestimento della compressa rivestita
con film: macrogolum 3350,
poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), E172
(flavum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film gialla contiene 0,5 mg di
17β-estradiolo come estradiolo emidrato e 2,5
mg di didrogesterone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia ormonale sostitutiva per il trattamento dei sintomi da
carenza estrogenica (quali vampate di
calore, attacchi di sudorazione) dovuta a menopausa naturale o indotta
chirurgicamente.
L'efficacia di Femoston conti 0,5/2,5 nei confronti di altri disturbi
climaterici, quali insonnia, cefalea,
tachicardia o sintomi urogenitali (ad es. secchezza vaginale) non è
stata studiata.
Posologia/Impiego
Femoston conti 0,5/2,5 è un preparato per la terapia ormonale
sostitutiva combinata continuata, destinato
a donne non isterectomizzate.
Utilizzare sempre la dose minima efficace e ridurre quanto più
possibile la durata del trattamento. La
terapia di sostituzione ormonale va proseguita solo fino a quando i
benefici superano i rischi per la
singola paziente.
La paziente deve assumere 1 compressa rivestita con film al giorno
secondo la sequenza indicata sul
blister. La terapia deve proseguire senza interruzioni; ciò significa
che una volta terminata la prima
confezione di Femoston conti 0,5/2,5 si deve iniziare con una nuova
confezione il giorno
immediatamente successivo.
Femoston conti 0,5/2,5 può essere assunto indipendentemente dai
pasti.
Inizio della terapia
Donne non sottoposte a TOS nell'ultimo mese
Di norma, Femoston conti 0,5/2,5 deve essere utilizzato soltanto se
sono trascorsi più di 12 mesi
dall'ultima mestruazione. In queste pazienti, l'inizio della terapia
può avvenire in qualsia
                                
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Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 01-01-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 24-10-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 01-01-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 01-01-2024