Femmlux 6.5 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Cimicifuga racemosa (rizoma)

Dostopno od:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Koda artikla:

G02CX04

INN (mednarodno ime):

Cimicifuga racemosa (rhizome)

Odmerek:

6.5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Cimicifuga racemosa L. Nutt. (Extracto seco do rizoma) 6.5 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

7.2 - Medicamentos que atuam no útero

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

Cimicifugae rhizoma

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5791553 CNPEM: 50182722 CHNM: 10113765 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-03-05

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
05-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Femmlux 6,5 mg Comprimidos revestidos por película
Extrato seco de rizoma de Cimicifuga racemosa
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Femmlux e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Femmlux
3. Como tomar Femmlux
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Femmlux
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Femmlux e para que é utilizado
Femmlux é um medicamento que contém o extrato seco de rizoma de
Cimicifuga
racemosa.
Femmlux é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas da
menopausa, tais
como afrontamentos e suores intensos.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Femmlux
Não tome Femmlux:
se tem alergia ao extrato seco de rizoma de Cimicifuga racemosa ou a
qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se sofre ou já sofreu de qualquer doença hepática (ex: hepatite,
icterícia ou cirrose);
se teve ou tem um tumor estrogénio-dependente;
se está em idade fértil;
se tem intolerância à lactose;
se está grávida ou a amamentar;
se tem menos de 18 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Femmlux:
se tem antecedentes de alterações menstruais persistentes,
se está atualmente a tomar um medic

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
05-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Femmlux 6,5 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 6,5 mg de extrato (sob
a forma de extrato seco)
de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., (Cimicifuga, rizoma) [4,5–8,5:1]
(equivalente a 29,25-55,25
mg de Cimicifuga racemosa)
Solvente de extração: etanol a 60% V/V.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 143 mg de
lactose
mono-hidratada e, no
máximo, 0,420 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, redondo, convexo, com ranhura numa das faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como
afrontamentos e suores
intensos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As mulheres com sintomas menopáusicos devem tomar 1 comprimido por
dia.
Se os sintomas persistirem durante a toma do medicamento, deve ser
consultado um médico ou
farmacêutico.
A Cimicifuga racemosa não deve ser tomada durante mais de 6 meses sem
aconselhamento
médico.
APROVADO EM
05-03-2020
INFARMED
Este medicamento não está indicado em doentes com menos de 18 anos
de idade.
Insuficiência hepática e renal
A segurança do extrato de rizoma de Cimicifuga racemosa não foi
estudada em doentes com
insuficiência hepática e/ou renal. Este medicamento não deve ser
tomado por doentes com
insuficiência hepática e/ou renal.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias preferencialmente à
mesma hora (de manhã ou
à noite) e devem ser ingeridos inteiros e com bastante líquido. Os
comprimidos não devem ser
mastigados.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1.
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