Femadiol-Mepha 30 Confetti

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

gestodenum, ethinylestradiolum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

gestodenum, ethinylestradiolum

Farmacevtska oblika:

Confetti

Sestava:

gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 30 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.017 mg, lactosum monohydricum 36.855 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Ormonale Contraccettivo

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2008-11-04

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Femadiol-Mepha 30 confetti
Mepha Pharma AG
Che cos'è Femadiol-Mepha 30 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Femadiol-Mepha 30 è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni confetto contiene una
piccola quantità di due distinti
ormoni femminili, ovvero il gestodene come progestinico (ormone del
corpo luteo) e l'etinilestradiolo
come estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Femadiol-Mepha 30 è definito
una «micropillola». Femadiol-
Mepha 30 è un cosiddetto preparato monofase, poiché tutti i confetti
contengono entrambi gli ormoni
nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Femadiol-Mepha 30 offre protezione da
una gravidanza in vari modi:
in generale impedisce che maturi un ovulo fecondabile. Inoltre, il
muco presente nel collo dell'utero
rimane denso, ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la
mucosa uterina non è preparata ad
accogliere una gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC
possono inoltre rendere il suo ciclo
più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Se usati correttamente, i COC sono tra i metodi contraccettivi
reversibili più affidabili.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente nel primo anno di utilizzo o alla ripresa dell'utilizzo
di un COC dopo una sospensione di 4
o più settimane.
·Presti attenzione ai sintomi di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue») e si rivolga
al suo medico se suppone di averli.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazion

Lastnosti izdelka

Femadiol-Mepha 30 confetti
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Gestodene, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Sodio calcio edetato (contiene 0,02 mg di sodio), lattosio monoidrato
36,86 mg, amido di mais,
povidone K 25, magnesio stearato, saccarosio 19,63 mg, povidone,
macrogol 6000, calcio carbonato,
talco, cera montana.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 confetto contiene: gestodenum 0,075 mg, ethinylestradiolum 0,03 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione orale.
Nella decisione di prescrivere Femadiol-Mepha 30 si dovrebbero
prendere in considerazione gli
attuali fattori di rischio individuali della singola donna, in
particolare in relazione alle tromboembolie
venose (TEV), e confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione
di Femadiol-Mepha 30 con
quello di qualsiasi altro contraccettivo ormonale combinato (CHC)
(cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Femadiol-Mepha 30 dovrebbero essere prescritti
esclusivamente da un medico con la
necessaria esperienza, in grado di fornire alla paziente una
spiegazione esaustiva dei vantaggi e degli
svantaggi di tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre
la paziente, oltre a una visita
medica generale, anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGG).
I confetti devono essere assunti preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa ora
del giorno, nell'ordine indicato sulla confezione. Si deve assumere un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la
pausa nell'assunzione si verifica generalmente un'emorragia da
sospensione che inizia normalmente
2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e può persistere
anche dopo l'inizio della confezione
successiva.