Femadiol-Mepha 20 Dragees

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

gestodenum, ethinylestradiolum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

gestodenum, ethinylestradiolum

Farmacevtska oblika:

Dragees

Sestava:

gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 20 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.017 mg, lactosum monohydricum 36.865 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.631 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hormonales Kontrazeptivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2008-11-04

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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lesen.
Femadiol-Mepha 20 Dragées
Mepha Pharma AG
Was ist Femadiol-Mepha 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Femadiol-Mepha 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille».
Jedes Dragée enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen, und zwar
Gestoden als Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als
Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Femadiol-Mepha 20 als
«Mikropille» bezeichnet.
Femadiol-Mepha 20 ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle
Dragées die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Femadiol-Mepha 20 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf
mehrfache Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksa

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Femadiol-Mepha 20 Dragées
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée enthält: Gestodenum 0,075 mg, Ethinylestradiolum 0,02 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Femadiol-Mepha 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Femadiol-Mepha
20 mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC)
verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Femadiol-Mepha 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer
Ärztin, mit entsprechender
Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende
Aufklärung der Patientin
über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer
Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragée-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Dragée-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu
beginnen. Ein Beg