Feksofenadin Lek 180 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

R06AX26

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

feksofenadin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Feksofenadin Lek 180 mg filmsko obložene tablete
Feksofenadinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če
opazite kakršnekoli stranske
učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku
ali farmacevtu.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Feksofenadin Lek in za kaj se uporablja
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Feksofenadin Lek
3. Kako jemati zdravilo Feksofenadin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Feksofenadin Lek
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FEKSOFENADIN LEK IN ZA KAJ SE UPORABLJA
Zdravilo Feksofenadin Lek je protialergijsko zdravilo. Pomaga pri
obvladovanju vaše
alergijske reakcije in njenih simptomov.
Zdravilo Feksofenadin Lek blaži simptome, povezane s senenim nahodom
(sezonskim
alergijskim rinitisom), na primer:
kihanje,
tečenje iz nosa ali srbenje v nosu,
srbeče nebo v ustih,
srbeče, pordele ali solzeče se oči.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FEKSOFENADIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA FEKSOFENADIN LEK:
če ste alergični na (preobčutljivi za) feksofenadin ali katerokoli
drugo sestavino zdravila
Feksofenadin Lek (glejte poglavje 6).
Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni
priporočljiva.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FEKSOFENADIN LEK
če ste starejši
če imate težave z jetri ali z ledvicami.
če imate ali ste kadarkoli v preteklosti imeli težave s srcem
Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte s svojim
zdravnikom.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
2
Priporočljivo je, da v primeru, da jemljete zdravilo za blaženje
želodčnih težav, ki vsebuje
aluminij ali magnezij, pretečeta dve uri od tedaj, ko vz

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Feksofenadin Lek 180 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg feksofenadinijevega
klorida, kar ustreza 168
mg feksofenadina.
Pomožne snovi: 234.0 mg laktoze monohidrata/filmsko obloženo tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Tablete so breskove barve, kapsulaste oblike z izbočenim napisom 180
mg na eni strani in
ravne na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ublažitev simptomov, povezanih s kronično idiopatsko urtikarijo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli in otroci, stari 12 let in več _
Priporočeni odmerek feksofenadinijevega klorida za odrasle in otroke,
stare 12 let in več,
je 120 mg enkrat na dan.
Tableto je treba pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z
enim kozarcem vode).
_Otroci, mlajši od 12 let _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
feksofenadinijevega
klorida pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.
_Posebno ogrožene skupine_ (Starejši bolniki, bolniki z zmanjšanim
delovanjem ledvic)_ _
Prilagajanje odmerkov pri teh bolnikih ni potrebno (glejte poglavji
4.4 in 5.2).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za feksofenadinijev klorid ali katerokoli pomožno
snov.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
2
Pri starejših ljudeh in pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic
je izločanje
feksofenadina zmanjšano. Pri teh posebnih skupinah je treba
feksofenadinijev klorid
uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Bolnike, ki imajo ali so v preteklosti imeli srčnožilno bolezen, je
treba opozoriti na to, da so
bili antihistaminiki kot skupina zdravil povezani s pojavom neželenih
učinkov in sicer s
tahikardijo in palpitacijami (glejte poglavje 4.8).
To zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno
intoleranco za galaktozo,
laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo
glukoze/galaktoz