Febuksostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

febuksostat

Koda artikla:

M04AA03

INN (mednarodno ime):

febuksostat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

febuksostat 80 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

febuksostat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
FEBUKSOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FEBUKSOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
febuksostat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Febuksostat Laboratorios Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Febuksostat
Laboratorios Liconsa
3.
Kako jemati zdravilo Febuksostat Laboratorios Liconsa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Febuksostat Laboratorios Liconsa
6.
Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FEBUKSOSTAT LABORATORIOS LICONSA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Tablete Febuksostat Laboratorios Liconsa vsebujejo zdravilno
učinkovino febuksostat in jih
uporabljamo za zdravljenje protina, ki je povezan z izločanjem
substance, ki se imenuje sečna
kislina (urati) v telesu. Pri nekaterih ljudeh se lahko koncentracija
sečne kisline v krvi poveča in
če postane previsoka, sečna kislina ni več topna. Ko pride do tega,
se v sklepih in ledvicah
začnejo odlagati uratni kristali. Ti kristali lahko povzročijo
nenadne hude bolečine, pordelost,
toploto in oteklost v sklepu (znano kot izbruh protina). Nezdravljeni
izbruhi protina lahko
povzročijo odlaganje večjih depozitov uratov v sklepih in okoli
njih, ki se imenujejo tofi. Tofi
lahko poškodujejo sklepe in kosti.
_ _
_ _
Zdravilo Febuksostat Laboratorios Liconsa zmanjšuje ravni sečne
kisline. Jemanje zdravila
Febuksostat Laborat

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Febuksostat Laboratorios Liconsa 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 80 mg febuksostata.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 76,50 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bledo rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, s premerom
približno 11 mm, ki so na eni strani
vtisnjene z oznako »80«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje kronične hiperurikemije v primerih, ko je že prišlo do
odlaganja kristalov urata
(vključno s primeri, kjer so prisotni ali so kdaj prej bili prisotni
tofi ali uratni artritis).
Zdravilo Febuksostat Laboratorios Liconsa je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni peroralni dnevni odmerek zdravila Febuksostat
Laboratorios Liconsa je 80 mg enkrat
na dan, ne glede na uživanje hrane. Če je po 2–4 tednih
koncentracija sečne kisline v serumu
> 6 mg/dl (357 µmol/l), je smiselno razmisliti o jemanju zdravila
Febuksostat Laboratorios
Liconsa v odmerku 120 mg enkrat na dan.
Zaradi hitrega nastopa učinka zdravila Febuksostat Laboratorios
Liconsa se lahko preverjanje
sečne kisline v serumu izvede že po 2 tednih. Terapevtski cilj je
zmanjšati in vzdrževati
koncentracijo sečne kisline v serumu pod 6 mg/dl (357 μmol/l).
Za
preprečevanje
ponovnega
zagona
protina
je
priporočeno
preventivno
zdravljenje
vsaj
6 mesecev (glejte poglavje 4.4).
_Starejši _
Pri starejših odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
_Okvara ledvic _
Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s hudo okvaro ledvic
(kreatininski očistek < 30 ml/min,
glejte poglavje 5.2) niso povsem ovrednotili.
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba
prilagajati.
_Okvara jeter _
Učinkovitosti in varnosti febuksostata pri bolnikih s hudo okvaro
jeter (razred C po Child-Pughu)
niso raziskovali.
Priporočeni odmerek pri bolnikih z blago okvaro jeter je 80 mg. Pri
bolni