FAVERIN 50MG FILM COATED TABLETS

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

FLUVOXAMINE MALEATE

Dostopno od:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Koda artikla:

N06AB08

INN (mednarodno ime):

FLUVOXAMINE

Odmerek:

50MG

Farmacevtska oblika:

FILM COATED TABLETS

Sestava:

FLUVOXAMINE MALEATE (0061718829) 50MG

Pot uporabe:

ORAL USE

Tip zastaranja:

Εθνική Διαδικασία

Terapevtsko območje:

FLUVOXAMINE

Povzetek izdelek:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (880021201) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FAVERIN
50 MG ΚΑΙ 100 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
fluvoxamine maleate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FAVERIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ FAVERIN
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ FAVERIN
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FAVERIN
6.
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FAVERIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το FAVERIN ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που λέγονται
εκλεκτικοί αναστολείς
επαν�

Lastnosti izdelka

Faverin – Summary of Product Characteristics
FAVERIN 50MG AND 100MG TABLETS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
- 1 -
Faverin – Summary of Product Characteristics
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Faverin 50mg film-coated tablets
Faverin 100mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg or 100 mg of fluvoxamine maleate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet 50mg
Round, biconvex, scored, white to off-white film coated tablets
imprinted '291' on both sides of
the score.
Film-coated tablet 100mg
Oval, biconvex, scored, white to off-white film coated tablets
imprinted '313' on both sides of the
score.
The tablet can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Major depressive episode.
-
Obsessive Compulsive Disorder (OCD).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Depression _
_Adults_
The recommended dose is 100 mg daily. Patients should start on 50 or
100 mg, given as a single
dose in the evening. Dosage should be reviewed and adjusted if
necessary within 3 to 4 weeks of
initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate.
Although there may be an
increased potential for undesirable effects at higher doses, if after
some weeks on the
recommended dose insufficient response is seen some patients may
benefit from having their
dose increased gradually up to a maximum of 300 mg a day (see section
5.1). Doses up to 150
mg can be given as a single dose, preferably in the evening. It is
advisable that a total daily dose
of more than 150 mg is given in 2 or 3 divided doses. Dosage
adjustments should be made
carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at
the lowest effective dose.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of
at least 6 months to ensure
that they are free from symptoms.
_Children /adolescents_
Faverin should not be used in children and adolescents under the age
of 18 years for the treatment
of major depre