Fastum 2.5 % gel

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ketoprofen 2,5 g

Dostopno od:

Menarini Benelux SA-NV

Koda artikla:

M02AA10

INN (mednarodno ime):

Ketoprofen

Odmerek:

2,5 %

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

Ketoprofen 25 mg/g

Pot uporabe:

Transdermaal gebruik

Terapevtsko območje:

Ketoprofen

Povzetek izdelek:

CTI-code: 155145-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000081 - CNK-code: 1224906 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155145-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400831000098 - CNK-code: 1075027 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 155145-03 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1991-09-03

Navodilo za uporabo

1
202212-FASTUM-PL-nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FASTUM 2,5 % GEL
Ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fastum Gel en waarvoor wordt Fastum Gel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fastum Gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fastum Gel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fastum Gel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FASTUM GEL EN WAARVOOR WORDT FASTUM GEL GEBRUIKT?
Fastum Gel is een geneesmiddel tegen ontsteking en pijn. Het bevat een
nietsteroïdaal
ontstekingswerend middel, ketoprofen.
Fastum Gel is als aanvullende lokale behandeling aangewezen om
ontsteking en pijn te
verzachten bij verschillende ziekten van de beenderen en de gewrichten
en bij verwondingen:

Ontstekingen
van
en
pijn
aan
gewrichten,
ligamenten,
pezen
of
spieren,
zoals
peesontsteking, slijmbeursontsteking, artrose, stijve nek, lendenpijn.

Verstuikingen, ontwrichtingen, kneuzingen, zwellingen en pijn na
verwondingen.
2.
WANNEER MAG U FASTUM GEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FASTUM GEL NIET GEBRUIKEN?

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor

ketoprofen, tiaprofeenzuur, fenofibraat, UV-blokkers, parfums of voor
één van de
andere bestanddelen van Fastum Gel,

acetylsalicylzuur,

andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen.

Als
u
bij
gebruik
van
acetylsalicylzuur
of
andere
niet-steroïdale
anti-inflam

Lastnosti izdelka

1
202212-FASTUM-SPK-NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fastum 2,5 % Gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g gel bevat 2,5 g ketoprofen.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Ethanol, citral, citronellolen, coumarine, farnesol, geraniol,
d-limoneen en linalool.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fastum Gel is als symptomatische of aanvullende lokale behandeling
aangewezen om
ontsteking en pijn bij verschillende aandoeningen te verzachten:

in de reumatologie
tendinitis,
bursitis,
artrose
van
de
kleine
gewrichten,
pijnlijke
artropathieën,
synovitis, periarthritis, scheefhals, lumbago, spierpijn.

in de traumatologie
verstuikingen, luxaties, contusies, oedemen en post-traumatische pijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar:
Een kleine hoeveelheid Fastum Gel 2 tot 4 maal per dag op de plaats
van de ontsteking
aanbrengen.
-
Gel in tube: 5 cm.
-
Gel in dispenser: bij tweemaal volledig indrukken van het doseerpompje
komt
ongeveer 2 g gel vrij, hetgeen overeenkomt met 5 cm.
De gel door een zachte en aanhoudende massage goed doen indringen op
de plaats van
de ontsteking.
_Pediatrische patiënten_
Fastum Gel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten
jonger dan 15 jaar
wegens veiligheids-/werkzaamheidsbezwaren.
Wijze van toediening
Bij het eerste gebruik van de dispenser wordt aangeraden om met de dop
druk uit te
oefenen op de onderkant van de dispenser.
Bij een volgend gebruik het doseerpompje volledig indrukken om de gel
te verkrijgen.
2
202212-FASTUM-SPK-NL
Enkel bij het eerste gebruik
Nadien
4.3 CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.

Fastum Gel mag niet worden aangebracht in geval van pathologische
huidveranderingen zoals eczeem of acne, of op besmette verwondingen of
open
wonden.

Voorgeschiedenis van een fotosensibilit