Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flurbiprofen

Dostopno od:

GSP Proizvodi d.o.o.

Koda artikla:

A01AD11

INN (mednarodno ime):

flurbiprofen

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

flurbiprofen 2,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

15 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

razne učinkovine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico z mikro-odmerno erpalko in razpršilnikom s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-26

Navodilo za uporabo

Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
1.3.1. Označevanje
EE/H/0217/002/DC
JAZMP-R/001-6.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
flurbiprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml
oralno pršilo, raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina sodi med
zdravila, imenovana nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAIDs,
_non-steroidal anti-inflammatory drugs_
), in je za oralno uporabo pri
odraslih. Uporablja se za zdravljenje simptomov stanj, ki povzročajo
draženje, vnetje ali bolečino v
ustih, žrelu ali na dlesnih, kot so boleče žrelo ali vnetje
notranjosti ust ali dlesni.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAREMYL 2,5 MG/ML
ORALNO PRŠILO,
RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA:
•
če ste alergični na flurbiprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druge NSAID.
•

Lastnosti izdelka

Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
1.3.1 Označevanje
EE/H/0217/002/DC
JAZMP-R/001-6.11.2020
Stran 1 od 10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 2,5 mg flurbiprofena.
En razpršek (ki ustreza 0,2 ml raztopine) vsebuje 0,5 mg
flurbiprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
sorbitol (70 mg/ml)
makrogolglicerol hidroksistearat (24 mg/ml)
etanol (100 mg/ml)
eterično olje poprove mete (z limonenom)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra, modra raztopina brez tujih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje draženja in vnetnih stanj, vključno s
tistimi, povezanimi z bolečino
orofaringealne votline (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis) pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je možno zmanjšati z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka za najkrajši čas,
potreben za nadzorovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Priporoča
se uporaba tega zdravila za
največ tri dni.
_Odrasli_
Priporočeni odmerek je 2 razprška trikrat na dan, naneseno
neposredno na prizadeto mesto.
_Pediatrična populacija _
Podatkov ni na voljo, uporaba zdravila pri pediatrični populaciji ni
priporočljiva.
Način uporabe
Oralna uporaba. Tega zdravila se ne sme zaužiti (glejte poglavje
4.4).
Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
1.3.1 Označevanje
EE/H/0217/002/DC
JAZMP-R/001-6.11.2020
Stran 2 od 10
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Bolniki z znano preobčutljivostjo (astma, urtikarija ali alergijski
tip) na flurbiprofen ali
acetilsalicilno kislino, ali na druga nesteroidna protivnetna in
protirevmatična zdravila (NSAIDs,
_nonsteroidal anti-inflammatory drugs_
).
Bolniki s krvavitvami v prebavilih ali perforacijo, zaradi predhodnega
zdravljenja z NSAID, v
anamnezi.
Bolniki z aktivnim