Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FAMOTIDINE 20 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A02BA03
FAMOTIDINE 20 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Famotidine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1900-01-01
FAMOTIDINE AURO 20 MG Module 1.3.1.3 RVG 25580 PIL Version 2309 Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FAMOTIDINE AURO 20 MG, TABLETTEN Famotidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Famotidine Auro 20 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FAMOTIDINE AURO 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Famotidine Auro 20 mg bevat famotidine en behoort tot de groep geneesmiddelen die histamine H 2 - receptor antagonisten wordt genoemd. Het remt de vorming van pepsine (in maagsap voorkomend eiwitsplitsend enzym) en vermindert de aanmaak van maagzuur. Famotidine Auro 20 mg wordt gebruikt bij de behandeling van: − een zweer in de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni) − een maagzweer (ulcus ventriculi) − het Zollinger-Ellison syndroom (ziekte waarbij als gevolg van een overproductie van maagsap zweren in de maag en in de twaalfvingerige darm ontstaan) − lichte tot matig-ernstige vormen van slokdarmirritatie door oprisping van maagzuur 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergis Preberite celoten dokument
FAMOTIDINE AURO 20 MG Module 1.3.1.1 RVG 25580 SPC Version 2309 Page 1 of 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Famotidine Auro 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 20 mg famotidine. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 87,5 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Gebruikt bij het behandelen van de volgende aandoeningen die een verlaging van de maagzuursecretie vereisen: • duodenale zweren (ulcera duodeni) • goedaardige maagzweren (ulcera ventriculi) • Zollinger-Ellison syndroom • Milde tot matig ernstige reflux-oesophagitis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Duodenale zweren en goedaardige maagzweren: _ Eenmaal 40mg famotidine voor het slapen gaan _Zollinger-Ellison syndroom:_ Vooropgesteld dat er geen eerdere behandeling heeft plaatsgevonden met antisceretie- medicamenten, dient de Zollinger-Ellison syndroom-therapie te beginnen met het toedienen van 20mg famotidine (hiervoor is Famotidine Auro 20 mg, tabletten verkrijgbaar, bevattende 20mg famotidine per tablet) elke 6 uur. Afhankelijk van de zuursecretie en de klinsche respons van de patiënt, dient een doseringstitratie plaats te vinden terwijl de behandeling voortgezet wordt tot de gewenste zuurniveaus zijn bereikt (bijvoorbeeld < 10 mEq/h in het uur voorafgaand aan de volgende dosis famotidine). Indien de gewenste remming van de zuursecretie niet kan worden bewerkstelligd met een dagelijkse dosis van 800mg, dient een alternatieve therapie te worden FAMOTIDINE AURO 20 MG Module 1.3.1.1 RVG 25580 SPC Version 2309 Page 2 of 10 overwogen, aangezien er geen informatie bekend is over ervaringen op lange termijn met doseringen van meer dan 800mg famotidine per dag. De behandeling dient te worden voortgezet voor zolang dat klinisch noodzakelijk is. Patiënten die eerder een behandeling met H 2 -receptorantagonisten hebben ondergaan, ku Preberite celoten dokument