Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity
Baxalta Innovations GmbH, Austria
B02BD03
Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity
500 V
Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Takeda Manufacturing Austria AG, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY BAXALTA 500 V PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY BAXALTA 1000 V PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity_ VIII faktora inhibitoru apejošā aktivitāte PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta lietošanas 3. Kā lietot Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING ACTIVITY BAXALTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta ir zāles, ko gatavo no cilvēka plazmas, un tās nodrošina hemostāzi pat gadījumos, kad individuālo koagulācijas faktoru līmenis ir pazemināts vai to vispār nav. Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei A un B hemofilijas pacientiem, kuriem ir inhibitori. Turklāt Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta var lietot arī asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem bez hemofilijas, kuru organism Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 500 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta _ _ 1000 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela – VIII faktora inhibitoru apejošā aktivitāte ( _Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity_ ). 1 ml satur 50 V* VIII faktora inhibitoru apejošās aktivitātes. Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 500 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai satur 500 V VIII faktora inhibitoru apejošās aktivitātes 200-600 mg cilvēka plazmas olbaltumā. Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 500 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1000 V VIII faktora inhibitoru apejošās aktivitātes 400-1200 mg cilvēka plazmas olbaltumā. Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta satur arī II, IX un X faktoru, galvenokārt neaktīvā formā, kā arī aktivētu VII faktoru. VIII faktora koagulanta antigēna (F VIII C:Ag) koncentrācija ir līdz 0,1 V/1 V Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta . Kalikreīna-kinīna sistēmas faktori Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta sastāvā ir pavisam nelielā daudzumā, ja tie vispār ir nosakāmi. * Šķīdums, kas satur vienu Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta vienību _,_ saīsina VIII faktora inhibitoru saturošas plazmas aktivēto parciālo tromboplastīna laiku (APTL) par 50% no bufervērtības. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 500 V Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 500 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai satur apmēram 40 mg nātrija katrā flakonā. 1000 V Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity Baxalta 1000 V pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai satur apmēram 80 mg nātrija katrā flakonā. Pilnu palīgvielu sarakstu sk Preberite celoten dokument