Ezetrol Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ezetimibum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

C10AX09

INN (mednarodno ime):

ezetimibum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

ezetimibum 10 mg, excipiens pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2002-11-18

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Ezetrol® Tabletten
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Ezetrol und wann wird es angewendet?
Ezetrol (Ezetimibe) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen
eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag.
Ezetrol senkt erhöhtes
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und
erhöht HDL-Cholesterin (gutes
Cholesterin). Ezetrol wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es
kann mit anderen
cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine, oder mit Fenofibrat,
einem weiteren
cholesterinsenkenden Arzneimittel, oder allein eingenommen werden.
Ezetrol vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die
Statine und Fenofibrat,
eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere
Weise, indem sie die
körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetrol
ergänzt somit die
cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetrol zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte im Blut
verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche
im Blutkreislauf
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen
Ezetrol zur Senkung erhöhter
Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetrol soll eine cholesterinsenkende Diät
durchgeführt und das vorhandene
Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist
auch während der Behandlung
mit Ezetrol weiterzuführen.
Wann darf Ezetrol nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Ezetrol nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder
irgendeinen der Inhaltsstoffe
überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetrol darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da
in dieser Altersgruppe noch
keine Erfahrungen

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Überdosierung, Pharmakokinetik
EZETROL®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ezetimibe 10 mg.
Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Laktose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose, Povidon, Natriumlaurylsulfat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetrol in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin)
oder alleine senkt
begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein
B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-Cholesterin
bei Patienten mit primärer
(heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Ezetrol in Kombination mit Fenofibrat senkt begleitend zu einer Diät
erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B und
nicht-HDL-Cholesterin bei Patienten
mit gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetrol, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-
Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten können
weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Homozygote Sitosterinämie (Phytosterinämie)
Ezetrol senkt erhöhte Werte von Sitosterin und Campesterin bei
Patienten mit homozygoter
Sitosterinämie.
Eine positive Wirkung von Ezetrol auf kardiovaskuläre Morbidität und
Mortalität wurde noch nicht
nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetrol fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetrol empfohlene Dosierung beträgt 10 mg Ezetimibe einmal
täglich, entweder alleine oder
mit einem Statin oder mit Fenofibrat angewendet. Ezetrol kann zu einem
beliebigen Zeitpunkt
unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei
gleichzeitiger Anwendung von
Ezetrol mit einem Statin ist die Arzneimi