Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 10 mg
Sandoz SA-NV
C10BA02
Comprimé
Voie orale
Simvastatin and Ezetimibe
CTI Extended: 513724-01
Commercialisé: Non
2017-07-17
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/20 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/40 MG COMPRIMÉS EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/80 MG COMPRIMÉS ezétimibe/simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Ezetimibe/Simvastatine Sandoz et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 3. Comment prendre Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ezetimibe/Simvastatine Sandoz est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et de substances graisseuses appelées « triglycérides » dans le sang. De plus, Ezetimibe/Simvastatine Sandoz augmente le taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Ezetimibe/Simvastatine Sandoz contient les substances actives suivantes : l’ézétimibe et la simvastatine. Ezetimibe/Simvastatine Sandoz agit pour diminuer votre cholestérol de deux manières. L’ézétimibe, une des substances actives, agit en réduisant le ch Preberite celoten dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg comprimés Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 49,1 mg de lactose (comme monohydrate). Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 107,2 mg de lactose (comme monohydrate). Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 224,7 mg de lactose (comme monohydrate). Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 458,9 mg de lactose (comme monohydrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. _10 mg/10 mg comprimés_ : les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes, d’un diamètre de 6 mm et avec « 511 » inscrit sur une face et rien sur l’autre. _10 mg/20 mg comprimés_ : les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes, d’un diamètre de 8 mm et avec « 512 » inscrit sur une face et rien sur l’autre. _10 mg/40 mg comprimés_ : les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes, d’un diamètre de 10 mm et avec « 513 » inscrit sur une face et rien sur l’autre. _10 mg/80 mg comprimés_ : les comprimés sont légère coloré, tachetés, en forme de gélules, biconvexes, d’un diamètre de 17,5 x 7,55 mm et avec « 515 » inscrit sur une face et rien sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements cardiovasculaires Ezetimibe/Simvastatine Sandoz est indiqué pour diminuer le risque d’événements Preberite celoten dokument