EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ TAB (10+40)MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Dostopno od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

Koda artikla:

C10BA02

INN (mednarodno ime):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Odmerek:

(10+40)MG/TAB

Farmacevtska oblika:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 40MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 94484/19-10-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2587/003/DC; Συσκευασίες: 2803126403018 BTx28 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126403025 BTx30 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803126403032 BTx50 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126403049 BTx90 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126403056 BTx100 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803126403063 BTx100 TABS σε Bottle HDPE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε�

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+10) mg δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+20) mg δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Sandoz (10+40) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 10 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 49,1 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 20 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 107,2 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 40 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 224,7 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
_(10+10) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 6 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «511» στην άλλη πλευρά.
_(10+20) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 8 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «512» στην άλλη πλευρά.
_(10+40) mg δισκία: _
Ανοιχτό καφέ, διάστικτα, στρογγυλά,
διαμέτρου 10 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά
στην μια πλευρά και
με το «513» στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θ