EZETIMIBE PHARMASWISS tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-05-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-05-2021

Aktivna sestavina:

esetimiib

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Koda artikla:

C10AX09

INN (mednarodno ime):

ezetimibe

Odmerek:

10mg 10TK; 10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 84TK; 10mg 50TK; 10mg 30TK; 10mg 300TK; 10mg 90TK; 10mg 98TK

Farmacevtska oblika:

tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletid
Esetimiib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist
3.
Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
Ezetimibe PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse liigse
kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres.
Ezetimibe PharmaSwiss vähendab üldkolesterooli, „halva“
kolesterooli (LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks
suurendab Ezetimibe PharmaSwiss
„hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
Ezetimibe PharmaSwissi toimeaine esetimiibi toimel väheneb
kolesterooli imendumine seedetraktis.
Ezetimibe PharmaSwiss täiendab statiinide (organismis kolesterooli
tootmist vähendavate ravimite
rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet.
Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast.
Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja
HDL-kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest
see võib koguneda arterite seintele,
moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada
arterite ahenemist. Ahenemine võib
aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni,
näiteks südame ja ajuni. Verevoolu
blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase i
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi.
INN: Ezetimibum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga tablett sisaldab 64 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas, ligikaudu 6 mm läbimõõduga ümmargune kumer
tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin)
on näidustatud lisaks dieedile
primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse)
hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks,
kui ainult statiiniga ei saavutata piisavat ravivastust.
Esetimiibi
monoteraapia
on
näidustatud
lisaks
dieedile
primaarse
(perekondliku
ja
mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga
patsientidele, kellele ei sobi või kes
ei talu statiini.
Kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamine
Esetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski
vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame
isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga
patsientidele, lisatuna käimasolevale
statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile
HoPH-ga patsientide raviks.
Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku
sitosteroleemiaga
patsientidele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Patsient peab olema sobival lipiidisisaldust vähendaval dieedil ning
järgima seda ka ravi ajal
Ezetimibe PharmaSwissiga.
Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetimibe
PharmaSwissi 10 mg tablett
ööpäevas. Ezetimibe PharmaSwissi võib manustada igal ajal, koos
toiduga või ilma.
Ezetimibe PharmaSwissi lisamisel statiinile tuleb jätkata ravi selle
statii
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom