Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
esetimiib
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
C10AX09
ezetimibe
10mg 10TK; 10mg 28TK; 10mg 20TK; 10mg 84TK; 10mg 50TK; 10mg 30TK; 10mg 300TK; 10mg 90TK; 10mg 98TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletid Esetimiib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe PharmaSwissi võtmist 3. Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezetimibe PharmaSwissi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ezetimibe PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse Ezetimibe PharmaSwiss on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Ezetimibe PharmaSwiss vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe PharmaSwiss „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ezetimibe PharmaSwissi toimeaine esetimiibi toimel väheneb kolesterooli imendumine seedetraktis. Ezetimibe PharmaSwiss täiendab statiinide (organismis kolesterooli tootmist vähendavate ravimite rühm) kolesteroolisisaldust vähendavat toimet. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase i Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetimibe PharmaSwiss 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 10 mg esetimiibi. INN: Ezetimibum Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 64 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas, ligikaudu 6 mm läbimõõduga ümmargune kumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Primaarne hüperkolesteroleemia Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiiniga ei saavutata piisavat ravivastust. Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini. Kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamine Esetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete sündmuste riski vähendamiseks (vt lõik 5.1) südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiinravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega. Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH) Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPH-ga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees). Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia) Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientidele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Patsient peab olema sobival lipiidisisaldust vähendaval dieedil ning järgima seda ka ravi ajal Ezetimibe PharmaSwissiga. Ravimit manustatakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks Ezetimibe PharmaSwissi 10 mg tablett ööpäevas. Ezetimibe PharmaSwissi võib manustada igal ajal, koos toiduga või ilma. Ezetimibe PharmaSwissi lisamisel statiinile tuleb jätkata ravi selle statii Preberite celoten dokument