EZETIMIBA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

EZETIMIBA

Dostopno od:

VIATRIS LIMITED

Koda artikla:

C10AX09

INN (mednarodno ime):

EZETIMIBA

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

EZETIMIBA 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ezetimiba

Povzetek izdelek:

EZETIMIBA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 13/10/2014 No Comercializado - EZETIMIBA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 13/10/2014 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-10-13

Navodilo za uporabo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Viatris y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Viatris.
3.
Cómo tomar Ezetimiba Viatris.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ezetimiba Viatris.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Viatris contiene el principio activo ezetimiba. Ezetimiba
Viatris es un medicamento para reducir
los niveles elevados de colesterol. Ezetimiba Viatris reduce las
concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Ezetimiba Viatris eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infarto de miocardio
o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque
ayuda a evitar que el colesterol malo
se acumule en las ar

Lastnosti izdelka

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Viatris 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanquecino, con forma de cápsula y borde
biselado, marcado con "M" en una cara y
"EE1" en la otra, con aproximadamente 8,2 mm de longitud y 4,1 mm de
ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Ezetimiba Viatris, administrado concomitantemente con un inhibidor de
la HMG-CoA reductasa (estatina),
está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba Viatris en monoterapia está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba Viatris está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1)
en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de
síndrome coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba Viatris administrado concomitantemente con una estatina
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán
recibir también otros tratamientos
complementarios (p. ej., aféresis de las LDL.
Sitosterolemia homocigótica (fitosterolemia)
Ezetimiba Mylan está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta
en pacientes con sitosterolemia
familiar homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y F