Ezetimib Spirig HC Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ezetimibum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

C10AX09

INN (mednarodno ime):

ezetimibum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 58 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.7 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Reduktion der Serum Cholesterin Konzentration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-03-02

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Ezetimib Spirig HC® Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Ezetimib Spirig HC und wann wird es angewendet?
Ezetimib Spirig HC (Ezetimib) ist ein cholesterinsenkendes
Arzneimittel, das auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind
und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken
vermag. Ezetimib Spirig HC
senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes
Cholesterin) und erhöht HDL-
Cholesterin (gutes Cholesterin). Ezetimib Spirig HC wird zusätzlich
zu einer Diät angewendet. Es
kann mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine oder
allein eingenommen werden.
Ezetimib Spirig HC vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Dünndarm. Die Statine, eine
andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere
Weise, indem sie die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetimib Spirig HC ergänzt
somit die
cholesterinsenkende Wirkung der Statine.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib Spirig HC zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte im
Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen,
welche im Blutkreislauf
vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib Spirig HC soll eine
cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das
vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme
Diät ist auch während der
Behandlung mit Ezetimib Spirig HC weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Ezetimib Spirig HC nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff
oder irgendeinen der
Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetimib Spirig HC darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet
werden, da in dieser
Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Ezetimib Spirig HC darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen
werden, wenn Sie
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Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Ezetimib Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ezetimibe 10 mg.
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat. Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Spirig HC in Kombination mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
(Statin) oder alleine
senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-
Lipoprotein B, Triglyzeriden und nicht-HDL-Cholesterin und erhöht
HDL-Cholesterin bei Patienten
mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Spirig HC, mit einem Statin angewendet, senkt erhöhte Werte
von Gesamtcholesterin und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer
Hypercholesterinämie. Die Patienten
können weitere begleitende Therapien (wie LDL-Apherese) erhalten.
Eine positive Wirkung von Ezetimib Spirig HC auf kardiovaskuläre
Morbidität und Mortalität wurde
noch nicht nachgewiesen.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib Spirig HC fortgesetzt werden sollte.
Die für Ezetimib Spirig HC empfohlene Dosierung beträgt 10 mg
Ezetimibe einmal täglich,
entweder alleine oder mit einem Statin angewendet. Ezetimib Spirig HC
kann zu einem beliebigen
Zeitpunkt unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Bei
gleichzeitiger
Anwendung von Ezetimib Spirig HC mit einem Statin ist die
Arzneimittelinformation des
entsprechenden Arzneimittels zu beachten. Eine Kombination von
Ezetimibe mit einem Statin und
Fenofibrat ist nicht zulässig.
Anwendung bei älteren Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
aber auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»).
Anwendung bei pädiatrischen Patienten
Kinder und Jugendliche ab 10 Jahre: Es ist keine Dosisanpassung
erforderlich (si