Ezetimib Simva Spirig HC 10/20 mg Comprimés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ezetimibum, simvastatinum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

C10BA02

INN (mednarodno ime):

ezetimibum, simvastatinum

Farmacevtska oblika:

Comprimés

Sestava:

ezetimibum 10 mg, simvastatinum 20 mg, lactosum monohydricum 113.262 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, E 300, acidum citricum, E 320, E 310, magnesii stearas, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso corresp. natrium max. 1.08 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-10-10

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Ezétimibe Simva Spirig HC®, comprimés
Qu'est-ce que Ezétimibe Simva Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ezétimibe Simva Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Ezétimibe Simva Spirig HC?
Ezétimibe Simva Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Ezétimibe Simva Spirig HC?
Quels effets secondaires Ezétimibe Simva Spirig HC peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ezétimibe Simva Spirig HC?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Ezétimibe Simva Spirig HC? Quels sont les emballages
à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire
à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ezétimibe Simva Spirig HC®, comprimés
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Ezétimibe Simva Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Ezétimibe Simva Spirig HC contient deux principes actifs, la
simvastatine et l'ézétimibe. Il provoque une
baisse du cholestérol total trop élevé, du cholestérol LDL
(mauvais cholestérol) et des triglycérides
(substances apparentées aux lipides) et il é

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ezétimibe Simva Spirig HC®, comprimés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ezétimibe Simva Spirig HC®, comprimés
Spirig HealthCare AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Ezetimibe, simvastatine.
Excipients
Acide ascorbique, acide citrique, croscarmellose sodique, lactose
monohydraté, hypromellose, stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline, gallate de propyle (E310),
butylhydroxyanisole (E320), oxyde de fer
jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Ezetimibe Simva Spirig HC 10/10 contient 51,631 mg de lactose
monohydraté et jusqu’à 0,54 mg de sodium
par comprimé.
Ezetimibe Simva Spirig HC 10/20 contient 113,262 mg de lactose
monohydraté et jusqu’à 1,08 mg de
sodium par comprimé.
Ezetimibe Simva Spirig HC 10/40 contient 236,524 mg de lactose
monohydraté et jusqu’à 2,16 mg de
sodium par comprimé.
Ezetimibe Simva Spirig HC 10/80 contient 483,048 mg de lactose
monohydraté et jusqu’à 4,32 mg de
sodium par comprimé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Ezétimibe Simva Spirig HC 10/10: Comprimés à 10 mg d'ézétimibe et
10 mg de simvastatine avec
l'inscription «511» sur une face.
Ezétimibe Simva Spirig HC 10/20: Comprimés à 10 mg d'ézétimibe et
20