Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ezetimib; Simvastatin

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Koda artikla:

C10BA02

INN (mednarodno ime):

Ezetimibe, simvastatin

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2018-04-05

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten
Ezetimib und Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simva-AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simva-AbZ beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simva-AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simva-AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVA-ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simva-AbZ enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin.
Ezetimib/Simva-AbZ senkt
das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin
und weiteren Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simva-AbZ die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simva-AbZ senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff
Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und
lässt somit den
Cholesterinspiegel im Blut sinken.
Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die
körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtchol

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
_ _
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,631 mg Lactose-Monohydrat.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,262 mg Lactose-Monohydrat.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,524 mg Lactose-Monohydrat.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,048 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 6 mm im Durchmesser,
bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit der Prägung
„511“ auf der anderen Seite.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 8 mm im Durchmesser,
bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit der Prägung
„512“ auf der anderen Seite.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, runde, 10 mm im
Durchmesser, bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit
der Prägung „513“ auf der
anderen Seite.
Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten:
_ _
hellbraune, marmorierte, kapselförmige, 17,5x7,55 mm,
bikonvexe Tabletten, glatt auf der einen Seite und mit der Prägung
„515“ auf der an