Ezetimib Medical Valley 10 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ezetimib

Dostopno od:

Medical Valley Invest AB

Koda artikla:

C10AX09

INN (mednarodno ime):

ezetimibe

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 112 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2017-06-28

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EZETIMIB MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ezetimib Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ezetimib Medical Valley
3.
Hur du tar Ezetimib Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ezetimib Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EZETIMIB MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ezetimib Medical Valley är ett läkemedel som används för att
sänka förhöjda blodnivåer av
kolesterol.
Ezetimib Medical Valley sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det
”onda” kolesterolet (LDL-
kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider.
Ezetimib Medical Valley ökar dessutom
nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimib Medical Valley,
verkar genom att minska
kolesterolupptaget i magtarmkanalen.
Ezetimib Medical Valley förstärker den kolesterolsänkande effekten
hos statiner, en grupp läkemedel
som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till
en förträngning a

Lastnosti izdelka

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg ezetimib.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 64 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita runda, konvexa tabletter, cirka 6 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Primär hyperkolesterolemi
Ezetimib Medical Valley givet tillsammans med en HMG-CoA
reduktashämmare (statin) är indicerat som
tilläggsterapi till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär)
som inte är adekvat kontrollerade med en statin enbart.
Ezetimib Medical Valley i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi
till diet till patienter med primär
hyperkolesterolemi (icke-familjär och heterozygot familjär) hos
vilka en statin anses olämplig eller inte
tolereras.
Prevention av kardiovaskulära händelser
Ezetimib Medical Valley är indicerat för att minska risken för
kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos
patienter med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Ezetimib Medical
Valley kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in
samtidigt som statinbehandling påbörjas.
Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH)
Ezetimib Medical Valley givet tillsammans med en statin, är indicerat
som tilläggsterapi till diet till patienter
med HoFH. Annan kompletterande behandling (t ex LDL-aferes) kan ges.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med
denna diet under behandlingen med Ezetimib
Medical Valley.
Administrationssättet är oralt. Den rekommenderade dosen är en
tablett Ezetimib Medical Valley 10 mg
dagligen. Ezetimib Medical Valley kan ges när som helst på dagen,
med eller utan mat.
När Ezetimib Medical Valley läggs till en statin, bör antingen den
angivna vanliga startdosen av den aktu