Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ezetimibum, atorvastatinum
Mepha Pharma AG
C10BA05
ezetimibum, atorvastatinum
Filmtabletten
Filmtablette: ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 10.845 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, calcii carbonas, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, E 172 (flavum), magnesii stearas, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, Überzug: lactosum monohydricum 2.88 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 2.36 mg.
B
Synthetika
Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ezetimib-Atorvastatin-Mepha nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Vorsicht geboten? Darf Ezetimib-Atorvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha? Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib-Atorvastatin-Mepha haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ezetimib-Atorvastatin-Mepha enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten Mepha Pharma AG Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ezetimib-Atorvastatin-Mepha enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimibe. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu ho Preberite celoten dokument
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoffe Ezetimibe und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Hilfsstoffe Atorvastatin-Schicht: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Calciumcarbonat, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb E172, Magnesiumstearat. Ezetimibe-Schicht: Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 29-32, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat. Filmüberzug: 10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid E171, Macrogol 4000. 10/80 mg: Hypromellose, Talkum, Macrogol 400, Titandioxid E171, Eisenoxid gelb E172. Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2.88 mg Lactose und 2.36 mg Natrium; jede 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 3.96 mg Lactose und 3.08 mg Natrium; jede 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 6.12 mg Lactose und 4.52 mg Natrium; jede 10 mg/80 mg Filmtablette enthält 7.40 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10,85 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 10 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/10 mg), 21,69 mg Atorvastatin-Calcium- Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/20 mg), 43,38 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/40 mg) oder 86,76 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/80 mg). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL- Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Preberite celoten dokument