EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable IM

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
05-11-2021
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
05-11-2021

Aktivna sestavina:

benzathine benzylpénicilline 600 000 UI

Dostopno od:

LABORATOIRES DELBERT

Koda artikla:

J01CE08.

INN (mednarodno ime):

benzathine benzylpénicilline 600 000 UI

Odmerek:

600 000 UI

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un flacon > benzathine benzylpénicilline 600 000 UI Solvant > Pas de substance active.

Pot uporabe:

intramusculaire

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre de poudre à 600 000 UI - 1 ampoule(s) en verre de solvant de 5 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Agents antibactériens à usage systémique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE08.EXTENCILLINE est un antibiotique. Il contient la substance active benzathine benzylpénicilline. Il appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines ». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant certaines bactéries responsables d’infections.EXTENCILLINE est utilisé pour le traitement de : érysipèle (infection de la peau), syphilis, maladies infectieuses tropicales de la peau, provoquées par des bactéries de l'espèce Treponema telles que le pian ou la pinta.EXTENCILLINE est également utilisée pour la prévention des maladies suivantes : rhumatisme articulaire aigu, glomérulonéphrite post-streptococcique (une forme spécifique d'inflammation du rein), érysipèle (infection de la peau).

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1983-03-21

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
Dénomination du médicament
EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable
IM
benzathine benzylpénicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et
solvant pour suspension injectable IM?
3. Comment utiliser EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage
systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-
lactamases, code ATC : J01CE08.
EXTENCILLINE est un antibiotique. Il contient la substance active
benzathine benzylpénicilline. Il
appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines
». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant
certaines bactéries responsables d’infections.
EXTENCILLINE est utilisé pour le traitement 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable
IM
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzathine
benzylpénicilline..............................................................................................
600 000 UI
Sous forme de benzathine benzylpénicilline enrobée
Composition de l'enrobage: lécithine et polysorbate.
Pour un flacon de poudre.
Excipient(s) à effet notoire : sodium, phospholipides de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable
(IM) est indiqué chez les adultes,
adolescents, enfants et nouveau-nés dans le traitement et la
prophylaxie des infections suivantes dues à des
bactéries sensibles à la pénicilline (voir rubrique 5.1) :
Pour le traitement de :
·
érysipèle,
·
syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
·
syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du
LCR),
·
pian,
·
pinta.
Pour la prophylaxie de :
·
rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
·
glomérulonéphrite post-streptococcique,
·
érysipèle.
Lors de l'utilisation de EXTENCILLINE, il convient de tenir compte des
recommandations officielles
concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type
d’infection, de l’âge et de la fonction hépatique
et rénale du patient. Les recommandations internationales doivent
être prises en compte en plus des
recommandations nationales ou locales pour certaines indications
spécifiques (par exemple : syphilis,
prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
Traitement général :
Adultes et
                                
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