EXOCIN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

OFLOXACINO

Dostopno od:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

Koda artikla:

S01AE01

INN (mednarodno ime):

OFLOXACINO

Odmerek:

3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sestava:

OFLOXACINO 3 mg

Pot uporabe:

VÍA OFTÁLMICA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ofloxacino

Povzetek izdelek:

EXOCIN, 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/07/1999 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1999-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXOCIN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Ofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exocin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Exocin
3. Cómo usar Exocin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exocin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXOCIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exocin pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes
antibacterianos del tipo 4-quinolonas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Exocin es un colirio usado para tratar las infecciones oculares
externas, tales como conjuntivitis y
queratoconjuntivitis, en adultos y niños mayores de un año, que
están producidas por organismos sensibles
a este medicamento. También se utiliza para el tratamiento de la
ulceración corneal bacteriana en adultos y
niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EXOCIN
NO USE EXOCIN SI:
Es usted alérgico (hipersensible) a ofloxacino, otras quinolonas, o a
cualquiera de

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXOCIN 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ofloxacino 3 mg/ml
Excipiente(s) con efecto conocido
Un ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exocin 3 mg/ml está indicado para el tratamiento tópico de las
infecciones oculares externas (tales como:
conjuntivitis y queratoconjuntivitis), causadas por organismos
sensibles al ofloxacino. Exocin también está
indicado para el tratamiento tópico de la queratitis bacteriana
/úlceras corneales bacterianas en adultos y
niños mayores de 1 año.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para el tratamiento tópico de las infecciones oculares externas:
Adultos y niños mayores de un año: Instilar una a dos gotas en el
ojo(s) afectado(s) cada dos a cuatro horas
durante los dos primeros días y posteriormente cuatro veces al día.
La duración máxima del tratamiento no
debería exceder de 10 días.
Para el tratamiento de la queratitis bacteriana/ulceración corneal:
Adultos y niños: Durante los dos primeros días instilar una o dos
gotas cada 30 minutos mientras el
paciente está despierto. Durante la noche, instilar una o dos gotas a
las cuatro y seis horas de haberse
dormido. Desde el día 3 hasta el día 7 o 9, instilar una o dos gotas
cada hora mientras el paciente está
despierto. A partir de los días 7 o 9 y hasta que finalice el
tratamiento, instilar una o dos gotas cuatro veces
al día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Exocin en niños
menores de 1 año.
_Pacientes de edad avanzada _
En general, no se han observado diferencias en cuanto a seguridad y
eficacia entre pacientes de edad
avanzada y más jóvenes.
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Forma de administración
Via oftalmica
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ofloxacino, ot