Exelon

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

rivastigmin

Dostopno od:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Koda artikla:

N06DA03

INN (mednarodno ime):

rivastigmin

Odmerek:

9.5mg/24h

Farmacevtska oblika:

transdermalni flaster

Enote v paketu:

transdermalni flaster; 9.5mg/24h; kesica, 30x1kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Povzetek izdelek:

JKL: 9088226

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2021-03-03

Navodilo za uporabo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
Exelon
®
, 4,6 mg/24 h, transdermalni flaster
∆
Exelon
®
, 9,5 mg/24 h, transdermalni flaster
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exelon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exelon
3.
Kako se primenjuje lek Exelon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exelon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK EXELON I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada klasi
lekova koji
se zovu inhibitori holinesteraze.
Kod pacijenata sa Alchajmerovom
demencijom,
odumiru određene nervne ćelije u mozgu, što dovodi do malih
vrednosti
neurotransmitera
acetilholina (supstanca koja omogućava nervnim ćelijama da
međusobno komuniciraju). Rivastigmin deluje
tako što blokira enzime koji razgrađuju acetilholin:
acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem
ovih
enzima,
lek
Exelon
omogućava
da
se
povećaju
vrednosti
acetilholina
u
mozgu,
što
pomaže
u
smanjivanju simptoma Alchajmerove bolesti.
Lek Exelon se primenjuje za lečenje odraslih pacijenata sa blagom do
umereno teškom Alchajmerovom
demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na
pamćenje, intelektualnu sposobnost
i ponašanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK EXELON
LEK EXELON NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ako ste alergični (preosetlj

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Exelon
®
, 4,6 mg/24 h, transdermalni flaster
∆
Exelon
®
, 9,5 mg/24 h, transdermalni flaster
INN: rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon, 4,6 mg/24 h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster oslobodi 4,6 mg rivastigmina za 24 sata.
Jedan transdermalni flaster površine 5 cm
2
sadrži 9 mg rivastigmina
.
Exelon, 9,5 mg/24 h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster oslobodi 9,5 mg rivastigmina za 24 sata.
Jedan transdermalni flaster površine 10
cm
2
sadrži 18 mg rivastigmina
.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Exelon, 4,6 mg/24 h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster je tanki transdermalni flaster matriksnog
tipa, koji se sastoji od tri sloja.
Transdermalni flaster je kružnog oblika, površine 5 cm
2
, zaštićen providnom, dvodelnom plastičnom folijom.
Spoljašnji zaštitni sloj je bež boje sa utisnutom oznakom „EXELON
®
“ „4,6 mg/24 h“ „AMCX“.
Exelon, 9,5 mg/24 h, transdermalni flaster:
Jedan transdermalni flaster je tanki transdermalni flaster matriksnog
tipa, koji se sastoji od tri sloja.
Transdermalni flaster je kružnog oblika, površine 10 cm
2
, zaštićen providnom, dvodelnom plastičnom
folijom.
Spoljašnji zaštitni sloj je bež boje sa utisnutom oznakom „EXELON
®
“ „9,5mg/24h“ „BHDI“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmerove demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da uvodi i nadzire lekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove demencije.
Dijagnozu treba postavljati u skladu sa važećim smernicama. Kao i
kod započinjanja svake terapije kod
pacijenata sa demencijom, terapiju rivastigminom treba započeti samo
ako staratelj koji brine o pacijentu može
da redovno daje lek pacijentu i da prati terapiju.
2 od 15
Doziranje
TRANSDERMALNI FLASTER
KONCENTRACIJA RIVASTIGMINA _IN VIVO_
OSLOBOĐENA ZA 24 H (