Exelon 3 mg Capsules

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

rivastigminum

Dostopno od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Koda artikla:

N06DA03

INN (mednarodno ime):

rivastigminum

Farmacevtska oblika:

Capsules

Sestava:

rivastigminum 3 mg à rivastigmini hydrogenotartras, de la silice colloidalis anhydrica, hypromellosum, magnésium stearas, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: gélatine, E 171, E 172 (jaune) E 172 (rouge), Drucktinte: lacca, E 172 (rouge), pour une petite boîte.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

La démence de Type Alzheimer, la Démence dans la Maladie de Parkinson

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1997-07-31

Navodilo za uporabo

Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Exelon et quand doit-il être utilisé?
Exelon est un médicament qui contient la substance active
rivastigmine. Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Exelon traite la diminution significative des fonctions cognitives
(comme p.ex. les troubles de
l'apprentissage, de la mémoire, de la compréhension et de
l'orientation) et la démence, observée lors de
maladie d'Alzheimer ou chez une partie des patients souffrant de
maladie de Parkinson. Les personnes
atteintes de ces troubles présentent un déficit en acétylcholine,
une substance présente au niveau du
cerveau et nécessaire à la conservation des fonctions cognitives.
Exelon agit en augmentant la quantité
d'acétylcholine dans le cerveau et, de ce fait, améliore les
fonctions cognitives et l'exécution des activités
de la vie quotidienne du patient. Ce faisant, Exelon aide à retarder
la détérioration mentale de la maladie
d'Alzheimer ou de la maladie de Parkinson. Exelon ne peut cependant
pas guérir la maladie.
Exelon ne doit être pris que sur ordonnance médicale.
Quand Exelon ne doit-il pas être utilisé?
Exelon ne doit pas être utilisé si vous
·êtes allergique à la substance active ou à un des excipients
contenus dans le produit,
·présentez une hypersensibilité à d'autres substances de la même
classe de substances (carbamates),
·avez développé lors d'une utilisation antérieure d'Exelon Patch,
une réaction cutanée qui s'est étendue
au-delà de la taille d'Exelon Patch, qui a été plus grave qu'une
réaction locale (comme des cloques, des
inflammations de la peau, un gonflement) et qui ne s'est pas
améliorée dans les 48 heures suivant le
retrait du patch.
·avez de graves problèmes de foie.
Exelon ne doit pas être administré aux enfants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Exelon?
Votre médecin doit vous surveiller de façon particulièrement
attentive si vous présentez ou avez pr�

Lastnosti izdelka

Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Rivastigminum (ut Rivastigmini hydrogenotartras).
Excipients
Capsules: Excip. pro caps.
Solution orale: Conserv.: E 211, Color.: E 104, Excip. ad sol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg et 6 mg de Rivastigminum ut
Rivastigmini hydrogenotartras.
Solution orale à 2 mg/ml de Rivastigminum ut Rivastigmini
hydrogenotartras.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients présentant une démence
légère à modérée de type Alzheimer ou
associée à une maladie de Parkinson.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration
Exelon devrait toujours être pris avec les repas. L'administration
biquotidienne s'est révélée efficace et
bien tolérée dans les études cliniques. Dans une de ces études,
l'administration triquotidienne a aussi été
étudiée. Les résultats de cette unique étude indiquent un avantage
possible pour la tolérance et
l'efficacité avec une administration triquotidienne. Ainsi, une
administration triquotidienne de la même
dose quotidienne devrait être prise en considération pour les
patients présentant une intolérance lors
d'une administration biquotidienne.
Lorsque l'administration a lieu deux fois par jour, Exelon doit être
pris avec le petit-déjeuner et le repas
du soir. Avaler les capsules en entier sans les croquer avec un peu de
liquide.
L'instauration et la surveillance du traitement doivent être
confiées à un médecin ayant une solide
expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie
d'Alzheimer ou de la démence de
Parkinson. Le traitement ne doit commencer que lorsque la
disponibilité d'un auxiliaire de soins est
assurée qui surveillera la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères actuels en vigueur.
Exelon Solution orale
La quantité prescrite de solution Exelon doit être prélevée du
flacon au moyen de la seringue doseuse
jointe à l'emballage. La solution pe