EXAGON

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QN51AA01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Exagon 400 mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exagon 400 mg/ml raztopina za injiciranje
Natrijev pentobarbital
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
_ _
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Natrijev pentobarbital
400,0 mg
(ustreza 364,6 mg pentobarbitala)
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Propilenglikol
200,0 mg
Etanol, 96-odstotni
80,0 mg
Benzilalkohol (E 1519)
20,0 mg
Modro V (E 131)
0,01 mg
_ _
Bistra, modra raztopina.
_ _
4.
INDIKACIJA(E)
Evtanazija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za anestezijo.
Ne uporabite za intracelomne injekcije pri želvah, saj se lahko čas
do smrti po nepotrebnem podaljša
v primerjavi z intravenskim apliciranjem.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po injiciranju se lahko pojavi manjše trzanje mišic. Pri govedu se
lahko v redkih primerih pojavi
sopenje, če je bil uporabljen manjši odmerek pentobarbitala kot
priporočeni. Smrt lahko nastopi
pozneje, če se injekcija aplicira perivaskularno. Perivaskularno ali
subkutano apliciranje lahko
povzroči draženje tkiva. Dajanje po intrapulmonalni poti lahko
povzročilo kašljanje, sopenje in
2
dihalno stisko. Pentobarbital lahko med uvajanjem spanja povzroči
vznemirjenje.
Premedikacija/presedacija močno zmanjša tveganje za vznemirjenje med
uvajanjem spanja.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živ

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Exagon 400 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Natrijev pentobarbital
400,0 mg
(ustreza 364,6 mg pentobarbitala)
_ _
POMOŽNE SNOVI:
Propilenglikol
200,0 mg
Etanol, 96-odstotni
80,0 mg
Benzilalkohol (E 1519)
20,0 mg
Modro V (E 131)
0,01 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, modra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, poniji, govedo, prašiči, psi, mačke, kune, dihurji, zajci,
kunci, morski prašički, hrčki, podgane,
miši, perutnina, golobi, ptice, kače, želve, kuščarji, žabe.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Evtanazija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za anestezijo.
Ne uporabite za intracelomne injekcije pri želvah, saj se lahko čas
do smrti po nepotrebnem podaljša v
primerjavi z intravenskim apliciranjem.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zmanjšanje tveganja nemira ob uvedbi evtanazije, se priporoča
izbira mirnega prostora.
Intravensko injiciranje pentobarbitala lahko pri več živalskih
vrstah vzbudi vznemirjenje, zato
JE TREBA
ŽIVAL USTREZNO SEDIRATI
, če veterinar oceni, da je to potrebno. Z ustreznimi ukrepi je treba
preprečiti
perivaskularno apliciranje (tj. z uporabo intravenskega katetra).
2
Intraperitonealna pot apliciranja lahko podaljša začetek delovanja
in zveča tveganje za nastanek
nemira. Intraperitonealno apliciranje je dovoljeno le po ustrezni
sedaciji. Ustrezno je treba ukrepati, da
se prepreči dajanje v vranico ali organe/tkivo z majhno sposobnostjo
absorpcije. Ta pot uporabe je
primerna samo za majhne sesalce
_._
Intrakardialno injiciranje je dovoljeno le pri močno sediranih,
nezavestnih ali anesteziranih živalih.
Intrapulmonalna pot apliciranja lahko podaljša začetek delovanja in
zveča tveganje za neželene
učinke, kot je navedeno v poglavju 4.6, zato je to dovoljeno